Published on December 11, 2006 at 6:44 PM
一個諮詢小組,在美國食品和藥物管理局(FDA)的建議,在心血管疾病患者使用的藥物塗層支架應進行警告。
該小組說,這是用於保持動脈血管成形術之後的網狀管,流行支架植入多達 100萬美國人每年。
專家小組是兩個品牌,尤其是南方紅豆杉的波士頓科學和徽,Cordis公司,強生公司的分工,達到在2003年和2004年的市場關注。
支架提供了一個非手術的方法來繞過許多動脈疾病患者的手術,但現在認為他們可能會增加心髒病發作和突然死亡的每年高達 0.5%的風險,開始植入後的一年。
當新的數據早些時候公佈了今年的質疑 FDA的快速組建一個專家小組,決定在行動過程中的設備的安全。
小組建議,藥物塗層支架的好處大於平均患者的風險,但問題出現了,因為原批准的支架單一,規模較小的動脈阻塞患者進行測試後的設備已被授予;然而,許多醫生很快就開始使用他們在多個血管堵塞和更大的堵塞或額外的疾病,如糖尿病患者。
根據 FDA的這種“關閉標籤”,正在為他們並沒有打算與結果,更複雜的患者的風險增加的患者做60%或更多的植入藥物塗層支架的使用意味著危險的血塊,心臟發作和猝死。
諮詢小組還表示的血液稀釋藥物 Plavix的的使用應在患者接受藥物塗層支架關閉標籤由六個月延長至一年。
建議,小組成員的共識,將公開,並傳達給病人和醫生,但專家們說也沒有必要與藥物塗層支架的患者有血栓和心髒病發作與支架是比較少見的。
專家和研究人員認為,新的警告,會導致一個較為保守的藥物塗層支架和許多醫生使用多個堵塞或糖尿病患者現在可以恢復到傳統的心臟搭橋手術。
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