Ranbaxy χορήγησε την έγκριση για την κατασκευή ατενολόλη

Ranbaxy Laboratories ανακοίνωσε ότι η Εταιρεία έχει λάβει έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την κατασκευή και αγορά ατενολόλη δισκία USP, 25 mg, 50 mg και 100 mg.

Το Γραφείο των γενόσημων φαρμάκων, αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, έχει καθορίσει τις διατυπώσεις Ranbaxy είναι βιο-ισοδύναμο και έχουν το ίδιο θεραπευτικό αποτέλεσμα με αυτό του φαρμάκου αναφοράς που αναφέρονται Tenormin (R) της AstraZeneca LP. Οι συνολικές ετήσιες πωλήσεις στην αγορά για Ατενολόλη ήταν $ 133.6 εκατομμυρίων (IMS - MAT: Σεπτέμβριος 2006).

Ατενολόλη ενδείκνυται για τη διαχείριση της υπέρτασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή μαζί με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, ιδίως με ένα θειαζιδικό διουρητικό τύπου. Ατενολόλη είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη μακροπρόθεσμη διαχείριση των ασθενών με στηθάγχη, λόγω στεφανιαίας αθηροσκλήρωσης και αναφέρεται επίσης στη διαχείριση των αιμοδυναμικά σταθερών ασθενών με επιβεβαιωμένη ή υποψία οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου τη μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας.

"Είμαστε στην ευχάριστη θέση να λάβουν αυτή την τελική έγκριση του FDA για την αγορά ατενολόλη δισκία. Κάτι τέτοιο θα επεκτείνει περαιτέρω το χαρτοφυλάκιο των προϊόντων μας σε προσιτές τιμές γενικές εναλλακτικές λύσεις για τη μάρκα στη θεραπεία των καρδιαγγειακών παθήσεων. Η έγκριση αυτή είναι το αποτέλεσμα μιας στρατηγικής συμμαχίας με την IPCA Εργαστήρια Ε.Π.Ε. του Μουμπάι, Ινδία, ο οποίος θα αναπτύξει μια σειρά γενικών συνταγής φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία θα διατεθεί στην αγορά από RPI στις ΗΠΑ και στο μέλλον μετά την έγκριση FDA των ΗΠΑ. RPI χαρακτηρισμένα ατενολόλη δισκία θα πρέπει να τίθενται στη διάθεση των πελατών μας στο σύστημα υγείας των ΗΠΑ κατά το πρώτο τρίμηνο του 2007, "σύμφωνα με τον Jim Meehan, Αντιπρόεδρος Πωλήσεων και Marketing για RPI, ΗΠΑ.

http://www.ranbaxy.com/