تعلن إدارة الغذاء والدواء على موافقة مبدئية من عام زولوفت

وبين صيدلة ، وشركة ، وأعلن أن منظمة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) منحت الموافقة المبدئية للشركة مختصرة طلب دواء جديد (ANDA) لأقراص هيدروكلوريد سيرترالين ، 25mg ، 50mg 100mg و.

ومن المتوقع الموافقة النهائية عند انتهاء التفرد في ANDA المدون الأول تسويق 180 يوما في فبراير 2007.

بناء على الموافقة النهائية ، وسوف أقراص لوبين سيرترالين يكون ما يعادل أب تصنيف عامة من أقراص فايزر (ص) زولوفت ، وأشار لعلاج الاكتئاب الشديد. وكان المنتج العلامة التجارية المبيعات السنوية حوالي 3.1 مليار دولار خلال الاثني عشر شهرا المنتهية في تموز 2006 ، استنادا إلى بيانات مبيعات نظام الرصد الدولي.

مقرها في مومباي ، لوبين المحدودة هي شركة رائدة للمستحضرات الطبية مع التركيز على البحوث قوية. لديها برنامجا لتطوير الكيانات الكيميائية الجديدة. الشركة لديها R دولة من بين الفن والتطوير في مركز بيون. والشركة هي الشركة الرائدة عالميا في مجال مكافحة السل ، السيفالوسبورينات (مكافحة العدوى) والأدوية القلبية الوعائية (prils والستاتين) ولها وجود ملحوظ في مجالات المسكنات ، داء السكري والربو.

http://www.lupinpharmaceuticals.com