FDA mengumumkan persetujuan tentatif generik Zoloft

Lupin obat-obatan, Inc. mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah diberikan tentatif persetujuan untuk perusahaan disingkat baru obat aplikasi (ANDA) untuk Sertraline hidroklorida tablet, 25 mg, 50 mg dan 100 mg.

Persetujuan akhir diperkirakan setelah berakhirnya pertama ANDA filer 180 hari pemasaran eksklusivitas pada Februari 2007.

Persetujuan akhir, Lupin's Sertraline tablet akan AB-rated generik setara Pfizer ZOLOFT(R) tablet, ditunjukkan untuk pengobatan depresi. Merek produk memilik penjualan tahunan sekitar $3.1 miliar selama dua belas bulan yang berakhir Juli 2006, berdasarkan data penjualan IMS.

Berkantor pusat di Mumbai, Lupin Ltd adalah perusahaan farmasi terkemuka dengan fokus penelitian yang kuat. Itu memiliki program untuk pengembangan entitas kimia baru. Perusahaan memiliki state-of-the-art r & d center di Pune. Perusahaan pemain global terkemuka di Anti-TB, Cephalosporins (infeksi) dan obat-obatan kardiovaskular (prils dan statin) dan memiliki kehadiran yang terkenal di wilayah diabetology, NSAID dan asma.

http://www.lupinpharmaceuticals.com