FDA anuncia la aprobación provisional de Zoloft genéricos

Lupin Pharmaceuticals, Inc . anunció que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) ha concedido la aprobación provisional de Solicitud Abreviada de Nuevos Fármacos de la Sociedad (ANDA) de clorhidrato de sertralina, 25mg, 50mg y 100mg.

La aprobación final se espera que al vencimiento de la exclusividad del contribuyente ANDA primero de marketing de 180 días en febrero de 2007.

Tras la aprobación final, comprimidos sertralina Lupin será el equivalente genérico AB-nominal de Zoloft de Pfizer (R) en Tabletas, indicado para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. El producto de la marca tuvo ventas anuales de aproximadamente $ 3.1 mil millones para los doce meses terminados julio de 2006, sobre la base de datos de ventas de IMS.

Con sede en Mumbai, Lupin Ltd. es una compañía farmacéutica líder con un enfoque de investigación fuerte. Tiene un programa para el desarrollo de nuevas entidades químicas. La Compañía tiene un R-estado de la técnica y el desarrollo del centro de Pune. La compañía es un líder mundial en la lucha contra la tuberculosis, cefalosporinas (anti-infecciosos) y los fármacos cardiovasculares (prils y estatinas) y tiene una presencia notable en las áreas de la diabetología, los AINE y el asma.

http://www.lupinpharmaceuticals.com