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FDA宣布暫時批准通用的左洛复

Published on January 2, 2007 at 2:55 PM · No Comments

魯邦製藥公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予本公司的鹽酸舍曲林片,25毫克,50毫克和100毫克的簡化新藥申請(ANDA)的初步批准。

最後批准,預計於 2007年2月屆滿後的第一個 ANDA申請的180天的獨家銷售權。

Lupin的舍曲林片的最終批准後,將 AB級的通用表示相當於輝瑞公司的左洛复(R)的片劑,用於治療嚴重抑鬱症。品牌產品年銷售額約為 3.1億美元,為 2006年7月止的十二個月內,基於 IMS的銷售數據。

總部設在孟買,魯邦有限公司是一家領先的製藥公司,具有較強的研究重點。它有一個用於開發新化學實體的程序。本公司擁有一個國家的最先進的研發中心在​​浦那。本公司是一家領先的全球性的球員,在抗結核,頭孢菌素類(抗感染藥)和心血管藥物(prils和他汀類藥物)在糖尿病學,非甾體抗炎藥和哮喘等領域的顯著存在。

http://www.lupinpharmaceuticals.com