Sequella は肺結核の薬剤のための FDA のファーストトラックの状態を受け取ります

Sequella、 Inc. は発表しました SQ109 のための米国の食品医薬品局、肺結核の (FDA)処置のための会社の専有鉛の薬剤の候補者からファーストトラックの指定を受け取ったことを (TB)。

TB 療法で使用される他の抗生物質から個別の処置のメカニズムによって SQ109 は単独で肺 TB に対してそして他の TB の薬剤によって優秀な生体外の作業に対して薬剤の敏感な、薬物対抗性 TB の細菌、 XDR-TB を含んで、また有効な生体内の作業を示します。

「この FDA のファーストトラックの指定 TB の治療上の armamentarium に可能性としては一義的な付加として SQ109 を認可します」、は先生を言いましたキャロル Nacy、 Sequella の CEO。 「これは現在の処置養生法を改善し、短くする SQ109 が」。 TB 療法の満たされなかった必要性に対応するかもしれないこと重要な規定するマイルストーンおよび認識です

FDA からの文字に従って、 SQ109 は次に基づいてファーストトラックの指定を受け取りました: 「スクエア 109 満たされなかった医学の必要性を達成する潜在性がありスクエア 109 に結核の処置を集中的な療法の最初の 2 か月の間に高め、複数の薬剤抵抗力がある TB を扱う潜在性が」。にある preclinical 入手可能な情報はこれまでに示します FDA はまたそれ示されて文字を入れます: 「2002 に結核の実行中のケースの推定値番号はでした 9,000,000、およそ 2,000,000 の死と、世界的に」。

1997 年の FDA の近代化の行為によって統治を委任されて、ファーストトラックの指定は承認のための新しい薬剤のアプリケーションの開発そして (NDA)検討を促進します。

SQ109 は細胞壁の統合を禁じるで、特定の微生物の多重細胞パスで、結核菌を含んで、 TB を引き起こす細菌機能します口頭で実行中の小さい分子の抗生物質。 SQ109 は、 25% によって実験 TB のマウスを治すために必要な短くする反結節の薬剤の isoniazid の作業および rifampin、それにより時間生体外でそして生体内で高めます。 SQ109 は米国 IND の下に段階 I の臨床試験に現在あり、現在の第一線反 TB 薬剤の 1つ以上を取り替え、療法を簡素化し、処置養生法を短くすることができます。 2000 年以来、 Sequella は SQ109 の preclinical 評価を識別し、特徴付け、完了するために TB の研究および製品開発の科学的な専門知識を適用しました。 SQ109 はアレルギーおよび感染症 (NIAID) の各国用の協会および IND 可能になる調査のための NIAID そして国立癌研究所の相互協会プログラム (NCI IIP) の援助からの複数の許可の NIH と協力して、開発されました。

http://www.sequella.com