Sequella는 폐결핵 약을 위한 FDA 고속 트랙 상태를 수신합니다

Sequella, Inc.는 알렸습니다 SQ109를 위한 미국 식품 의약국, 폐결핵의 (FDA) 처리를 위한 회사의 소유 지도 약 후보자에게서 고속 트랙 지적을 수신했다는 것을 (TB).

TB 치료에서 이용된 그밖 항생제에서 명백한 활동의 기계장치로, SQ109는 혼자 폐 TB에 대하여 그리고 그밖 TB 약으로와 약 저항하는 TB 박테리아, XDR-TB를 포함하여, 뿐 아니라 유력한 생체 조건 활동을 영향을 받기 쉬운 약에 대하여 우수한 생체외 활동 보여줍니다.

"이 FDA 고속 트랙 지적 TB 치료 armamentarium에 잠재적으로 유일한 추가로 SQ109를 유효하게 합니다,"는 박사를 말했습니다 Carol Nacy, Sequella의 CEO. "이것은 현재 치료식을 향상하고 단축하는 SQ109가." TB 치료에 있는 unmet 필요를 다룰 수 있다 중요한 규정하는 공정표 및 승인입니다

FDA에서 편지에 따르면, SQ109는 뒤에 온 것에 근거를 둔 고속 트랙 지적을 수신했습니다: "스퀘어 109 unmet 의학 필요를 성취하는 가능성으로 가지고있고, 스퀘어 109가 결핵의 처리를 집중적인 치료의 첫번째 2 달 도중 강화하고 다중 약 저항하는 TB를 취급하는 가능성으로."는 가지고있는 preclinical 가용정보는 여태까지는 설명합니다 FDA는 또한 그것이라고 주장해 써 넣습니다: "2002에서 결핵의 액티브한 케이스의 추정 번호는이었습니다 9백만, 대략 2백만개의 죽음과 더불어, 세계전반."

1997년의 FDA 근대화 작동에 의해 명령해, 고속 트랙 지적은 승인을 위한 새로운 약 응용의 발달 그리고 (NDA) 검토를 급송합니다.

SQ109는 세포벽 종합을 억제하는 경구로 액티브한 작은 분자 항생제이고 특정 그룹 미생물에 있는 다중 셀 방식 통로에, 결핵균을 포함하여, TB를 일으키는 원인이 되는 박테리아 작동합니다. SQ109는, 25%에 의하여 실험적인 TB의 마우스를 치료할 것을 요구된 단축하는 반대로 결핵 약 isoniazid의 활동 및 rifampin, 그로 인하여 시간 생체외에서 그리고 VIVO에서 강화합니다 모두. SQ109는 미국 IND의 밑에 단계 I 임상 시험에 지금 있고, 현재 첫줄 반대로 TB 약의 한개 이상을 대체하고, 치료를 간단하게 하고, 치료식을 단축할 수 있었습니다. 2000년부터, Sequella는 TB 연구와 제품 개발에 있는 그것의 과학적인 SQ109의 preclinical 평가를 확인하고, 성격을 나타내고, 완료하기 위하여 전문 기술을 적용했습니다. SQ109는 알레르기와 감염증 (NIAID)의 국제적인 학회와 IND 가능하게 하는 연구 결과를 위한 NIAID 그리고 국제 암 학회 간 학회 프로그램 (NCI IIP)의 원조에서 몇몇 교부금과 더불어 NIH와 동업하여, 개발되었습니다.

http://www.sequella.com