Sequella, Inc. anunciou que recebeu a designação da Via Rápida dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para SQ109, candidato proprietário da droga do chumbo da empresa para o tratamento da tuberculose pulmonaa (TB).
Com um mecanismo da acção distinto de outros antibióticos usados na terapia da TB, SQ109 mostra in vitro a actividade excelente contra as bactérias suscetíveis e resistentes aos medicamentos da droga da TB, incluindo XDR-TB, assim como in vivo a actividade poderoso contra a TB pulmonaa apenas e com outras drogas da TB.
“Esta designação da Via Rápida do FDA valida SQ109 como uma adição potencial original ao armamentarium terapêutico da TB,” disse o Dr. Canção de natal Nacy, CEO de Sequella. “Este é um marco miliário e um reconhecimento reguladores importantes que SQ109 pode endereçar necessidades não satisfeitas na terapia da TB de melhorar e encurtar o regime de tratamento actual.”
De acordo com uma letra do FDA, SQ109 recebeu a designação da via rápida baseada no seguinte: “109 QUADRADOS têm o potencial cumprir uma necessidade médica não satisfeita, e a informações disponíveis pré-clínica demonstra até aqui que 109 QUADRADOS têm o potencial aumentar o tratamento da tuberculose durante os primeiros dois meses da terapia intensiva e tratar a TB resistente da multi-droga.” A letra do FDA igualmente indicou aquela: “Em 2002 o número calculado de casos activos da tuberculose era 9 milhões, com aproximadamente 2 milhão mortes, no mundo inteiro.”
Encarregado pelo Acto da Modernização do FDA de 1997, a designação da Via Rápida expede a revelação e a revisão de um Pedido Novo da Droga (NDA) para a aprovação.