Sequella, Inc. объявила, что она получила обозначение Фаст Трэк от США продовольствия и медикаментов (FDA) для SQ109, компании проприетарные свинца наркотиков кандидатом для лечения туберкулеза (ТБ).
С механизмом действий отличается от других антибиотиков, используемых в терапии Туберкулеза, SQ109 показывает отличные in vitro активностью в отношении наркотиков чувствительны и лекарственной устойчивостью бактериями ТБ в том числе ШЛУ-ТБ, а также мощным in vivo деятельность против Туберкулеза легких в одиночку и с другими препаратами ТБ.
«Это обозначение УЛХ ускоренного проверяет SQ109 как потенциально уникальные дополнение к терапевтическим взята ТБ,» сказал д-р Кэрол Nacy, Генеральный директор Sequella. «Это важной вехой регулирования и признание того, что SQ109 могут затрагивать неудовлетворенных потребностей в Противотуберкулезной терапии для улучшения и сократить текущий режим лечения».
По словам письмо от УЛХ, SQ109 получил обозначение Фаст Трэк, основанный на следующее: «кв 109 имеет потенциал для выполнения неудовлетворенных потребностей в медицинской, и доклинические имеющейся информации до настоящего времени показывает, что кв 109 имеет потенциал для расширения лечения туберкулеза в течение первых двух месяцев интенсивной терапии и для лечения ТБ с лекарственной устойчивостью». В УЛХ письме также заявил, что: «В 2002 году оценочное количество случаев активного туберкулеза был 9 миллионов, с примерно 2 миллиона случаев смерти, во всем мире».
Предусмотрено законом О модернизации УЛХ от 1997 года, ускоренного назначения ускоряет разработку и обзор приложения новых наркотиков (НКО) для утверждения.