Sequella 接受粮食与药物管理局肺结核药物的快速轨道状态

Sequella， Inc. 宣布它从 SQ109 的美国食品药品监督管理局， (FDA)肺结核的处理的公司的所有权线索药物候选人接受了快速轨道标识 (TB)。

活动结构明显从用于 TB 疗法的其他抗生素， SQ109 显示非常好的体外活动药物易受影响和抵抗毒品的 TB 细菌，包括 XDR-TB，以及有力活体内活动单独肺 TB 和与其他 TB 药物。

“此粮食与药物管理局快速轨道标识验证 SQ109 作为可能地唯一添加对 TB 治疗一套设备”，卡罗尔 Nacy， Sequella 的 CEO 博士说。 “这是重要管理重要事件和识别 SQ109 可能处理在 TB 疗法的为满足的需要改进和缩短当前疗养”。

根据从粮食与药物管理局的一份信函， SQ109 接受了在以下基础上的快速轨道标识： “平方 109 有潜在满足为满足的医疗需要，并且平方 109 有潜在提高结核病处理在前二个月密集疗法期间和对待多药物抗性 TB 可用的信息的潜伏期的至今展示”。 粮食与药物管理局在上写字也声明那： “在 2002 结核病有效的病例的估计编号是 9 百万，与大约 2 百万死亡，全世界”。

要求由粮食与药物管理局现代化操作 1997年，快速轨道标识加快新的药物申请的发展和回顾 (NDA)对审批的。

SQ109 是禁止细胞壁综合的口头有效的小的分子抗生素并且操作在特定的微生物的多个蜂窝电话路，包括结核杆菌，导致 TB 的细菌。 SQ109 提高，体外和体内，从而缩短 25% 的反结核性的药物压扫痨捷片的活动和 rifampin 需时治疗鼠标实验 TB。 SQ109 当前是在阶段我临床试验在美国 IND 下，并且可能替换一个或更多当前第一战线的反 TB 药物，简化疗法和缩短疗养。 自 2000年以来， Sequella 适用其在 TB 研究和产品开发上的科学专门技术识别，分析和完成 SQ109 的潜伏期的评估。 SQ109 被开发了与 NIH 合伙，与从过敏和传染病 (NIAID) 国家学院和 NIAID 和国家癌症学会相互学院程序 (NCI IIP) 的协助的几授予 IND 启用的研究的。

http://www.sequella.com