幹細胞の胃腸の接木対ホストの病気を戦うために新しい薬の大幅な削減の死亡を示しています

胃腸の接木対ホストの病気は共通と潜在的に致命的副作用特定血液癌の治療に、同種幹細胞移植を受ける患者のためです。

フレッド ・ ハッチンソン癌研究センターからの新しい研究外用のコルチコステロイドの広く使われている標準的な治療への後追加病気赦免の維持を示しています、治療後の 1 年の死を大幅に削減します。

ベクロメタゾン dipropionate (BDP) の改質 2 つの異なる薬を具体的には、薬、胃と mid-small の腸に解放に消化管 GVHD の再発を防止し、短い高用量プレドニゾンの治療のコース上にこれらの患者を許可しました。死亡率 46% は多第 Ⅲ 相臨床試験、今日はジャーナル血のオンライン版で出版される調査結果によると治療の開始後 1 年に短縮されました。鉛著者デビッド メートル Hockenbery、医学博士、ハッチンソン センター臨床研究部のメンバーと医学・消化器薬のワシントン大学の学校の教授です。BDP は、長い、さまざまな病気、喘息や潰瘍性大腸炎などの治療に使用する抗炎症薬です。

急性と慢性骨髄性白血病などの血液がんの治療に、同種幹細胞移植を受ける患者の約 60 ％ 急性リンパ性白血病と非ホジキン リンパ腫消化管 GVHD は主要なドナーの幹細胞が注入される副作用として開発します。人々 は病気の胃腸症状を通常表示、ゆっくりとテーパ高線量全身プレドニゾン療法の 2 に 4 週間コースが表示されます。ただし、その薬は 2 のようにの剣である、Hockenbery と述べた。一方、GVHD を制御することができますので、ドナー細胞を抑制する設計されています。免疫システムの抑制も患者に潜在的に致命的な感染症。

臨床試験では、129 患者は 2 つのグループに無作為化されました。1 つのグループは短いコース標準プレドニゾン療法・経口 BDP 50 日を受け取った。他のグループ、プラセボ経口のバレルの代わり、同期間の受信。10 日目では、プレドニゾン線量はすばやく応答したものが、症状の患者のテーパだった。BDP にランダム化された少数の患者はその後再燃 GVHD のだった。50 日間の治療期間の終了後、患者はさらに 30 日間治療効果が持続するかどうかを参照してくださいに続いていた。BDP にランダム化された患者は、偽薬グループと比較して、大幅に耐久性の高い応答率だった。治療後の 1 年で、死亡率がされていた 46%、偽薬グループと比較を削減しました。

「口腔 BDP はるかに合わせた、ターゲットを絞った消化管 GVHD の管理し、患者標準プレドニゾン療法の副作用から離れて移動することができます。すべての向上患者が成功の結果がチャンス、"Hockenbery と述べた。これは非常に説得力のある臨床試験は外用療法に最も影響を受ける領域のターゲットでは、我々 全身免疫抑制を最小限に抑えながら、ベイで症状を保つことができたためにです思います。」

BDP を口頭の形式に再構築幹細胞移植患者のために考えジョージ B. マクドナルド、MD に研究の共著者の 1 つと Hockenbery ハッチンソン センターでの同僚に属しています。マクドナルド、センターの臨床研究部のメンバーも、医・消化器 UW での教授は米国食品 ＆ 薬管理孤児製品開発助成金からの資金調達と口腔の BDP の初期の試験を開始しました。目標ターゲット コルチコステロイド療法の消化管 GVHD によって影響を受ける領域にすることでした。2 つの BDP を含む薬の抗炎症のアクションは、上から腸粘膜下 GVHD は、血流に過剰なコルチコステロイド薬を避けるため、非表示にする [集中でしょう。

FDA は薬剤の口頭のフォームの使用を承認するかどうかを決定 7 月予定です。承認された場合、それは GVHD の治療の幹細胞の移植の受信者の FDA によって承認された 2 番目の薬だけでしょう。

http://www.fhcrc.org