Published on January 23, 2007 at 5:13 PM
食道贪污与。 - 主机疾病是公用和可能地致命的副作用经过 allogeneic 词根细胞移植对待某些血癌的患者的。
现在,从弗雷德哈钦森角癌症研究中心的新的研究显示那添加用途广泛的典型类皮质激素到 GVHD 的标准处理保持这个疾病释免和极大减少死亡一年在疗法以后。
氯地米松二丙酸盐的再形成 (BDP)到特别地释放这种药物的二个不同药片里到胃和中间小的肚腑防止了食道 GVHD 复发并且允许那些患者是在高剂量强体松一条更短的处理路线。 死亡率被 46% 减少一按照处理的起始时间在一次多中心第III阶段临床试验的年,根据在日记帐血液的在线编辑今天发布的发现。 主要作者是大卫 M. Hockenbery、 M.D.、临床研究部门的成员在哈钦森角中心和医学教授/胃肠病学在华盛顿大学医学院。 BDP 是长期用于的一种抗炎药对待各种各样的疾病例如哮喘和溃疡性结肠炎。
大约接受 allogeneic 词根细胞移植对待血癌例如深刻和慢性骨髓性的白血病、急性淋巴白血病和非Hodgkin's 淋巴瘤的 60% 的患者开发食道 GVHD 作为被灌输的一个主要副作用施主干细胞。 显示这个疾病的食道症状的那些人通常接受一二对的高剂量系统强体松疗法四个星期的路线迟缓地然后逐渐变细。 然而,该药物是一把双刃剑, Hockenbery 说。 一方面它被设计抑制施主细胞,因此 GVHD 可以是受控的。 但是抑制免疫系统也使患者易受影响可能地致命传染。
在这次临床试验, 129 名患者被随机化了到二个组。 一个组接受了标准强体松疗法和口头 BDP 一个短训班 50 天。 另一个组在同一期间的口头 BPD 位置服用一种安慰剂。 在日 10,强体松剂量在症状回应了的患者迅速逐渐了变细。 少量患者被随机化对 BDP 有 GVHD 随后的突然起燃。 在完成 50 日处理期间后,患者为按照看见另外的 30 的天处理作用是否将持续。 患者被随机化对 BDP 安排一个更耐久的回应率与那些比较在安慰剂组。 在处理以后的一年,减少了死亡率 46% 与安慰剂组比较。
“口头 BDP 提供剪裁,并且被瞄准的控制食道 GVHD 和它允许患者移动远离标准强体松疗法的副作用。 所有此改进机会患者将有一个成果”, Hockenbery 说。 “我认为这是一次非常令人信服临床试验,因为通过瞄准对最受影响的区的典型疗法,我们能保留症状在海湾,当使减到最小的系统免疫抑制时”。
这个想法再形成 BDP 到词根细胞移植患者的一份口头表单属于乔治 B. 麦克唐纳, M.D.,其中一个研究共同执笔者和同事 Hockenbery 的在哈钦森角中心。 麦克唐纳,也成员中心的临床研究部门和医学教授/胃肠病学在 UW,启动了口头 BDP 早试算与资助从美国食物 & 药物管理孤立行产品开发格兰特。 这个目标是瞄准类皮质激素疗法对 GVHD 的影响的美国兵短文的区。 二个 BDP 包含的药片的抗发炎活动然后将集中于抑制 GVHD 的小肠从顶向下排行,因而避免在血液的额外的类皮质激素治疗。
粮食与药物管理局是否在 7月前预计决定审批使用这种药物的口头表单。 如果审批,它是 GVHD 的处理的粮食与药物管理局审批的仅第二种药物在词根细胞移植接收人的。
http://www.fhcrc.org
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