與食道交戰的新的藥物貪汙與。 - 在詞根細胞患者顯示重大的減少的主機疾病對死亡

食道貪汙與。 - 主機疾病是公用和可能地致命的副作用經過 allogeneic 詞根細胞移植對待某些血癌的患者的。

現在，從弗雷德哈欽森角癌症研究中心的新的研究顯示那添加用途廣泛的典型類皮質激素到 GVHD 的標準處理保持這個疾病釋免和極大減少死亡一年在療法以後。

氯地米松二丙酸鹽的再形成 (BDP)到特別地釋放這種藥物的二個不同藥片裡到胃和中間小的肚腑防止了食道 GVHD 復發并且允許那些患者是在高劑量強體松一條更短的處理路線。 死亡率被 46% 減少一按照處理的起始時間在一次多中心第III階段臨床試驗的年，根據在日記帳血液的在線編輯今天發布的發現。 主要作者是大衛 M. Hockenbery、 M.D.、臨床研究部門的成員在哈欽森角中心和醫學教授/胃腸病學在華盛頓大學醫學院。 BDP 是長期用於的一種抗炎藥對待各種各樣的疾病例如哮喘和潰瘍性結腸炎。

大約接受 allogeneic 詞根細胞移植對待血癌例如深刻和慢性骨髓性的白血病、急性淋巴白血病和非Hodgkin's 淋巴瘤的 60% 的患者開發食道 GVHD 作為被灌輸的一個主要副作用施主乾細胞。 顯示這個疾病的食道症狀的那些人通常接受一二對的高劑量系統強體松療法四個星期的路線遲緩地然後逐漸變細。 然而，該藥物是一把雙刃劍， Hockenbery 說。 一方面它被設計抑制施主細胞，因此 GVHD 可以是受控的。 但是抑制免疫系統也使患者易受影響可能地致命傳染。

在這次臨床試驗， 129 名患者被隨機化了到二個組。 一個組接受了標準強體松療法和口頭 BDP 一個短訓班 50 天。 另一個組在同一期間的口頭 BPD 位置服用一種安慰劑。 在日 10，強體松劑量在症狀回應了的患者迅速逐漸了變細。 少量患者被隨機化對 BDP 有 GVHD 隨後的突然起燃。 在完成 50 日處理期間後，患者為按照看見另外的 30 的天處理作用是否將持續。 患者被隨機化對 BDP 安排一個更耐久的回應率與那些比較在安慰劑組。 在處理以後的一年，減少了死亡率 46% 與安慰劑組比較。

「口頭 BDP 提供剪裁，并且被瞄準的控制食道 GVHD 和它允許患者移動遠離標準強體松療法的副作用。 所有此改進機會患者將有一個成果」， Hockenbery 說。 「我認為這是一次非常令人信服臨床試驗，因為通過瞄準對最受影響的區的典型療法，我們能保留症狀在海灣，當使減到最小的系統免疫抑制時」。

這個想法再形成 BDP 到詞根細胞移植患者的一份口頭表單屬於喬治 B. 麥克唐納， M.D.，其中一個研究共同執筆者和同事 Hockenbery 的在哈欽森角中心。 麥克唐納，也成員中心的臨床研究部門和醫學教授/胃腸病學在 UW，啟動了口頭 BDP 早試算與資助從美國食物 & 藥物管理孤立行產品開發格蘭特。 這個目標是瞄準類皮質激素療法對 GVHD 的影響的美國兵短文的區。 二個 BDP 包含的藥片的抗發炎活動然後將集中於抑制 GVHD 的小腸從頂向下排行，因而避免在血液的額外的類皮質激素治療。

糧食與藥物管理局是否在 7月前預計決定審批使用這種藥物的口頭表單。 如果審批，它是 GVHD 的處理的糧食與藥物管理局審批的仅第二種藥物在詞根細胞移植接收人的。

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