Ein Gremium von Gynäkologen, kamen Forscher und andere Fachärzte am Mittwoch am Ende einer zweitägigen Sitzung durch FDA empfahlen die Agentur zusammen, die keinem spezifischen Standard der Wirksamkeit für Zustimmung von Antibabypillen eingestellt wurde, dem AP/Minneapolis Star Tribune berichtet (Brücken, AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).
Die Agentur wiederholt die Standards, die sie verwendet, wann, Zustimmung von Antibabypillen betrachtend, und sie bat um um das Panel, um Empfehlungen auf den Standards zu machen. Höhere Schwangerschaftskinetik in den Studien von neuen Niedrigdosis Antibabypillen haben die Agentur aufgefordert, nachzuprüfen, was eine „annehmbare Durchfallquote“ für neue Drogen darstellt. Die Agentur verwendet ein Maß, das den Perlen-Index genannt wird, der die Durchfallquote eines empfängnisverhütenden Mittels, indem es die Dauer Frau misst, werden freigelegt einem gegebenen Produkt und der Anzahl von ungeplanten Schwangerschaften berechnet, die resultieren. Entsprechend FDA-Dokumenten setzte letzte Woche frei, stellte die Agentur in den siebziger Jahren eine Police ein, der sie nur anerkannte Antibabypillen mit Durchfallquoten kleiner als 1,5 pro 100 „Fraujahre,“ oder die Anzahl von Jahren eine Frau die Droge verwendet hat. FDA hat vor kurzem einige Pillen mit Durchfallquoten von mehr als zwei pro 100 Fraujahre genehmigt. Die Agentur sagte, dass die Anzahl von Schwangerschaften in den klinischen Studien der neuen Antibabypillen mit niedrigeren Dosierungen des Östrogens und des Progestins erhöht hat. Die Zunahme der Schwangerschaften ist „mit weniger nachhaltiger Ovulationsunterdrückung in den neuen Produkten verglichen mit den früheren Hochdosis Regierungen in Einklang,“ aber es gäbe möglicherweise andere Gründe, sagte FDA (Gesundheitspolitik-Bericht Täglicher Frauen Kaiser, 1/24). „Sie hätten möglicherweise ein Produkt, das eine höhere Durchfallquote hat, aber haben alle Arten Nutzen,“ sagte fügte Panel Stuhl Charles Lockwood der Universität von Yale und hinzu, „Wir, waren unbequemes unten feststeckend zu einer spezifischen Zahl“ (Stein, Washington Post, 1/25). Teilnehmer Paul Blumenthal der Universität von Stanford schlug vor, dass die Agentur verschiedene Klassen von den Antibabypillen bilden, die auf ihrer Wirksamkeit basieren (AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).