Un gruppo dei ginecologi, i ricercatori ed altri medici specialisti il Mercoledì alla fine di una riunione di due giorni si sono riuniti da FDA hanno raccomandato l'agenzia non impostata un livello specifico dell'efficacia per approvazione degli anticoncezionali orali, il AP/Minneapolis Star Tribune riferisce (Ponti, AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).
L'agenzia sta esaminando gli standard che usa quando considerando l'approvazione degli anticoncezionali orali ed ha chiesto al comitato per fare le raccomandazioni sugli standard. Le Più Alte tariffe di gravidanza negli studi degli anticoncezionali orali della nuova basso dose hanno spinto l'agenzia a riconsiderare che cosa rappresenta “un'incidenza guasti accettabile„ per le nuove droghe. L'agenzia usa una misura chiamata l'Indice Analitico della Perla, che calcola l'incidenza guasti di un anticoncezionale misurando il lasso di tempo delle donne è esposto ad un prodotto dato ed al numero delle gravidanze non pianificate che risultano. Secondo i documenti di FDA pubblicati la settimana scorsa, l'agenzia negli anni 70 ha fissato un criterio che soltanto anticoncezionali orali approvati con le incidenze guasti di meno di 1,5 per 100 “donna-anni,„ o numero di anni una donna ha usato la droga. FDA recentemente ha approvato alcune pillole con le incidenze guasti di più di due a 100 donna-anni. L'agenzia ha detto che il numero delle gravidanze nei test clinici è aumentato in nuovi anticoncezionali orali con i dosaggi più bassi di estrogeno e della progestina. L'aumento nelle gravidanze è “coerente con meno soppressione continua di ovulazione in nuovi prodotti rispetto ai regimi più iniziali della alto-dose,„ ma ci potrebbero essere altre ragioni, FDA ha detto (Rapporto del Criterio di Integrità delle Donne Quotidiane di Kaiser, 1/24). “Potreste avere un prodotto che ha un'più alta incidenza guasti ma avete tutti i tipi di vantaggi,„ la Presidenza Charles Lockwood del comitato dell'Yale University ha detto, aggiungendo, “Noi era scomodo che è bloccato ad un numero specifico„ (Stein, Washington Post, 1/25). Il Partecipante Paul Blumenthal della Stanford University ha suggerito che l'agenzia stabilisse le classi differenti di anticoncezionali orali basati sulla loro efficacia (AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).