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パネルは経口避妊薬の承認のための特定の有効性の標準を作成しないために FDA を推薦します

Published on January 28, 2007 at 2:35 PM · No Comments

婦人科医のパネルは、 2日間の会合の終わりに水曜日の研究者そして他の医療専門家は FDA によって推薦しました経口避妊薬の承認集まりました、 AP/Minneapolis の星の人権擁護者のための有効性の特定の標準セットされなかった代理店を報告します (橋、 AP/Minneapolis の星の人権擁護者 1/25)。

代理店は使用する標準を見直して、経口避妊薬の承認をいつ考慮する頼みました、標準で勧告をするためにパネルを。 新しい低線量の経口避妊薬の調査のより高い妊娠率は代理店を新しい薬剤のための 「受諾可能な故障率」を表すものが再考するために促しました。 代理店は女性時間の測定によって生じる無計画な妊娠のある特定の製品そして番号に露出される避妊具の故障率を計算する真珠指標と呼出される測定を使用します。 先週発表された FDA 文書に従って 70 年代の代理店は故障率の公認の経口避妊薬だけより少し年の 100 つの 「女性年」、か番号ごとのより 1.5 女性薬剤を使用した規定をセットしました。 FDA は最近故障率のある丸薬をの 1 100 女性年ごとの以上 2 承認してしまいました。 代理店は臨床試験の妊娠の番号がエストロゲンおよびプロゲスチンのより低い適量を用いる新しい経口避妊薬で増加したと言いました。 妊娠の増加は 「より早い高線量の養生法と比べて新製品のより少ない支えられた排卵の抑制に一貫していますが」、 FDA は言いました (Kaiser の毎日の女性の健康政策のレポート 1/24 他の理由があるかもしれません)。 「より高い故障率が製品があるあるが、かもしれいろいろな種類の利点がありま」、エール大学のパネルの椅子チャールズ Lockwood は言いま、 「私達でした特定の番号に」ピンで止められる不快追加します (ステインのワシントンポスト 1/25)。 代理店が有効性 (AP/Minneapolis の星の人権擁護者 1/25) に基づいて経口避妊薬の異なったクラスを確立することをスタンフォード大学のパネリストポール Blumenthal は提案しました。