Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Panel poleca FDA no tworzyć odmianowego skuteczność standardu dla oralnego antykoncepcyjny zatwierdzeń

Published on January 28, 2007 at 2:35 PM · No Comments

Panel gynecologists, badacze i inni eksperci medyczni na Środzie przy końcówką dwudniowy spotkanie zbierający się FDA, polecał agenci ustawiającej odmianowy standard skuteczność dla zatwierdzenia oralni antykoncepcyjny AP/Minneapolis Star Tribune donosi (mosty, AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).

Agencja przegląda standardy ja używa kiedy considering zatwierdzenie oralni antykoncepcyjny, i ono pytał panelu robić rekomendacjom na standardach. Wysocy ciążowi tempa w studiach nowej dawki oralni antykoncepcyjny skłaniali agenci rewidować co reprezentuje "dopuszczalnego niepowodzenia tempo" dla nowych leków. Agencja używa pomiar dzwoniącego Perełkowy wskaźnik który kalkuluje antykoncepcyjny niepowodzenia tempo wystawia dawać produkt i liczba bezprogramowe brzemienność które wynikają., mierzyć ilość czasu kobiety Według FDA dokumentuje uwalniający w zeszłym tygodniu agencja w 1970s ustawia polisę która używał leka ono tylko zatwierdzeni oralni antykoncepcyjny z niepowodzeń tempami mniej niż 1,5 na "rok" lub liczbę rok 100 ", kobieta. FDA ostatnio zatwierdzał niektóre pigułki z niepowodzeń tempami więcej niż dwa na 100 rok. Agencja powiedział że liczba brzemienność w próbach klinicznych wzrastał w nowych oralnych antykoncepcyjny z niskimi dosages estrogen i progestin. Wzrost w brzemienność jest "konsekwentny z mniej podtrzymującego owulacyjnego stłumienia w nowych produktach jak porównany z wczesnymi dawka reżimami," ale tam  można być inni powody 1/24)., FDA powiedział (Kaiser kobiet polityki zdrowotnej Dzienny raport, Ty można mieć produkt ale wszystkie rodzaje korzyści," panelu krzesło Charles Lockwood uniwersytet yale powiedział, dodający, "My był niewygodny być przyczepiającym puszkiem specyfik liczba" (Stein, Washington Post, 1/25). "który wysokiego niepowodzenia tempo" Uczestnik dyskusji panelowej Paul Blumenthal uniwersytet stanforda sugerował agenci ustanawia różne klasy oralni antykoncepcyjny opierający się na ich skuteczności (AP/Minneapolis Star Tribune, 1/25).