Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Панель рекомендует УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы не создать специфический стандарт эффективности для утверждений устного контрацептива

Published on January 28, 2007 at 2:35 PM · No Comments

Панель gynecologists, исследователя и другие врач-специалисты в Среде в конце двудневной встречи созывали УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ порекомендовали не установленное агенство специфическому стандарту эффективности для утверждения устных контрацептивов, Трибуна Звезды AP/Minneapolis сообщает (Мосты, Трибуна Звезды AP/Minneapolis, 1/25).

Агенство рассматривает стандарты оно использует при рассмотрении утверждения устных контрацептивов, и оно спросила панель для того чтобы сделать рекомендации на стандартах. Более Высокие тарифы стельности в изучениях контрацептивов новой низк-дозы устных пробуждали агенство пересмотреть что представляет «приемлемую интенсивность отказов» для новых снадобиь. Агенство использует вызванное измерение Индексом Перлы, который высчитывает интенсивность отказов контрацептива путем измерять количество женщин времени подвергается действию к, котор дали продукту и числу незапланированных стельностей которые приводят к. Согласно документам УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ выпустил последнюю неделю, агенство в 1970s установило политику что оно только одобренные устные контрацептивы с интенсивностями отказов более менее чем 1,5 в 100 «женщин-лет,» или число лет женщина использовало снадобье. УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ недавно одобряло некоторые пилюльки с интенсивностями отказов больше чем 2 в 100 женщин-лет. Агенство сказало что число стельностей в клинических испытаниях увеличивало в новых устных контрацептивах с более низкими дозировками эстрогена и прогестина. Увеличение в стельностях «последовательно с меньше, котор вытерпели подавления овуляции в новых продуктах по сравнению с более предыдущими режимами высок-дозы,» только могло быть другие причины, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ сказало (Отчет О Политики Здоровья Ежедневных Женщин Kaiser, 1/24). «Вы могли иметь продукт который имеет более высокую интенсивность отказов но имеете все виды преимуществ,» Стул Карл Lockwood панели Йельского Университета сказал, добавляющ, «Мы был дискомфортными будучи прикалыванным вниз к специфическому номеру» (Stein, Вашингтон Пост, 1/25). Член жюри Паыль Blumenthal Стэнфордского Университета предложил что агенство устанавливает различные типы устных контрацептивов основанных на их эффективности (Трибуна Звезды AP/Minneapolis, 1/25).