En panel av gynekologer, rekommenderade forskare och andra medicinska experter på Onsdag på avsluta av ettdag möte som samlades av FDA, den inte fastställda byrån en närmare detalj som var standard av effektivitet för godkännande av muntliga preventivmedel, AP-/MinneapolisStjärnaTribunen anmäler (Överbryggar, AP-/MinneapolisStjärnaTribunen, 1/25).
Byrån granskar normana som den använder, när betrakta godkännande av muntliga preventivmedel, och den frågade panelen för att göra rekommendationer på normana. Högre havandeskap klassar i studier av den nya låg-dosen som muntliga preventivmedel har meddelat byrån för att ompröva vad föreställer ”ett godtagbart fel klassar” för nya droger. Byrån använder en mätning som kallas det Pärlemorfärg Indexet, som beräknar en preventivmedel fel klassar, genom att mäta tidsperioden kvinnor, är utsatt till en given produkt och numrera av unplanned havandeskap, som resulterar. Enligt FDA dokumenterar den utsläppt sist veckan, byrån i 70-taluppsättningen en politik, som den endast godkända muntliga preventivmedel med fel klassar mer mindre än 1,5 per 100 ”kvinna-år,”, eller numrera av år en kvinna har använt drogen. FDA har för en tid sedan godkänt några pills med fel klassar av mer än två per 100 kvinna-år. Byrån sade att numrera av havandeskap i kliniska försök har ökat i nya muntliga preventivmedel med lägre doseringar av estrogen och progestinen. Förhöjningen i havandeskap är ”jämn med mindre tåld ovulationdämpning i ny produkt som jämfört till de tidigare hög-dosen dieterna,”, bara det kan är annat resonerar, sade FDA (Kaiser Dagligen Kvinna den Vård- Rapporten för Politik, 1/24). ”Har har Du styrkan en produkt, som har ett högre fel att klassa, men alla sorter av gynnar,”, sade panelStolen Charles Lockwood av den Yale Universitetar och att tillfoga, ”Oss var obekvämt som klämmas fast, besegrar till en närmare detalj numrerar” (Stein, Washington Postar, 1/25). Panelisten Paul Blumenthal av Stanford-Universiteten föreslogg att byrån upprättar olikt klassificerar av muntliga preventivmedel som baseras på deras effektivitet (AP-/MinneapolisStjärnaTribunen, 1/25).