Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

面板推薦糧食與藥物管理局不創建口服避孕藥審批的特定效果標準

Published on January 28, 2007 at 2:35 PM · No Comments

婦產科醫師組,在星期三研究員和其他醫學專家在兩天的會議結束時由糧食與藥物管理局召開了推薦了沒被設置效果特定標準的這個機構為口服避孕藥獲得批准, AP/Minneapolis 星形論壇報告 (橋梁, AP/Minneapolis 星形論壇, 1/25)。

它什麼時候使用考慮口服避孕藥審批的這個機構覆核標準,并且它在標準請求面板提出建議。 更高的妊娠率在新的低劑量口服避孕藥的研究中提示這個機構反思什麼表示一個 「可接受的故障率」新的藥物的。 這個機構使用稱珍珠索引的一個評定,通過評定時間計算避孕的故障率婦女顯示在一個特定產品和無計劃的懷孕的數量發生。 根據上星期被發表的糧食與藥物管理局文件,在 20 世紀 70 年代的機構設置了它與故障率的仅批准的口服避孕藥少於 1.5 每 100 「婦女年」,或幾年的數量婦女使用了這種藥物的一個制度。 糧食與藥物管理局最近審批了與故障率的有些藥片超過二每 100 婦女年。 這個機構說懷孕的數量在臨床試驗的在與女性荷爾蒙和孕激素更低的劑量的新的口服避孕藥增加了。 在懷孕的增量與在新產品的較少持續的排卵抑制是 「一致的與更加早期的高劑量養生之道比較」,但是也許有其他原因, FDA 說 (Kaiser 每日婦女的衛生政策報表, 1/24)。 「您也許有有一個更高的故障率的產品,但是有各種各樣的福利」,面板椅子查爾斯耶魯大學 Lockwood 說,添加, 「我們是迫使採取對一個特定編號的難受的」 (斯坦,華盛頓郵報, 1/25)。 斯坦福大學的專題討論參加者保羅 Blumenthal 建議這個機構設立在他們的效果的口服避孕藥不同的選件類 (AP/Minneapolis 星形論壇基礎上, 1/25)。