Published on January 29, 2007 at 12:48 PM
「そのような薬のための公共の標準世界のすべての部分の患者に良質の薬物へのアクセスがあることの保障を助けるように緊急に」、は言いましたロジャー L. ウィリアムス、 M.D.、 USP の副総裁および CEO を必要とされます。 「これらの国際規格もっと簡単にします薬物の品質そして純度を保障するためにそれを専有物の十分な規定し、 pharmacopeial リソースなしで国のヘルスケアの組織のために」。は
世界保健機構はその 10億人を推定します -- 世界人口の 6 分の 1 -- 無視された熱帯病気に苦しんで下さい。 標準以下の薬剤の広まった偽造および分布はこの状態を悪化させました。
国際規格プログラムに含まれている最初の 2 つの薬剤は HIV-AIDS の処置で使用されます: Abacavir の硫酸塩および Efavirenz。 これらのモノグラフは 2007 年 4 月 30 日終了する一般意見のための 90日間のピリオドの草案形式で、に掲示されます。 注釈を入れるための命令は http://www.usp.org/internationalStandards/ にあります。 マラリアを扱うのに使用された薬剤のためのモノグラフは進行中のプログラムの一部としてやがて追加されます。
USP の標準は権威のあり、科学に基づき、そして確実ように広く国際的に認識されます。 それらは一般意見に透過そして開いているプロセスによって開発されます。 世界の唯一の私用薬物類として、 USP にそれに米国国外で使用される薬のための自発的な標準をセットする機能を与えるボーダーを渡って働く一義的な機能があります。
国際規格のイニシアチブの世界的な公衆衛生の利点は下記のものを含んでいます:
- 最も大きい必要性を患者に品質の薬剤に与えるための努力のサポート;
- 助力は国際的な商業の無視された感染症のための薬が品質の高水準に合うことを保障します;
- 標準以下偽造か混ぜ物をされた薬を防ぐのを助ける科学に基づく公共の標準のアベイラビリティを保障します; そして
- 外国の取締機関、税関の係員、購入代理業者、および他を国内のまたは国際的な商業の薬の品質をテストするために情報を提供することによって助けます。
http://www.usp.org/internationalStandards/。
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