GlaxoSmithKline telah mengumumkan bahwa generasi baru dibagi antigen H5N1 pra-pandemi vaksin influenza telah diterima untuk ditinjau oleh Komite Produk Obat untuk Manusia Gunakan (CHMP) di Eropa.
Vaksin ini menggunakan adjuvan inovatif teknologi baru GSK sistem berpemilik yang memungkinkan jumlah yang sangat rendah antigen (3.8μg) digunakan untuk mendapatkan respon seroprotective kuat - yang disebut "antigen-sparing" efek.
Dalam uji coba klinis baru-baru penting dilakukan di Belgia melibatkan vaksin H5N1 influenza baru generasi, itu menunjukkan bahwa dua dosis sangat rendah antigen (3.8ug), diberikan 21 hari terpisah, dikombinasikan dengan sistem ajuvan baru diaktifkan lebih dari 80% dari individu untuk menghasilkan respon seroprotective tinggi, tingkat yang melebihi kriteria target yang ditetapkan oleh otoritas regulasi untuk pendaftaran vaksin influenza. Fenomena ini 'antigen-sparing' izin sejumlah besar dosis vaksin yang akan diproduksi untuk menjamin perlindungan vaksinasi massal bagi lebih banyak orang. Selanjutnya, besarnya respon imun terhadap antigen, di hadapan sistem adjuvant baru, juga diharapkan untuk memberikan perlindungan terhadap 'melayang' varian dari virus H5N1. Vaksin ini juga memiliki keamanan yang dapat diterima dan profil reactogenicity.
Jean Stephenne, Presiden GSK Biologicals, divisi vaksin dari GSK, berkomentar:. "Pengajuan Hari ini baru vaksin kami pra-pandemi generasi influenza menandai tonggak penting dalam kesiapsiagaan pandemi program kami pengembangan vaksin saya percaya kecepatan dengan yang imunogenisitas dan keamanan data telah dihasilkan mengakibatkan pengajuan ini, membayar upeti kepada komitmen berkelanjutan kami untuk menyediakan, sebagai jangka waktu singkat mungkin, pilihan yang kredibel terhadap ancaman pandemi influenza. "