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葛蘭素史克公司的新流感疫苗在歐洲接受審查

Published on January 29, 2007 at 12:52 PM · No Comments

葛蘭素史克公司近日宣布已接受審查,其新一代的H5N1分裂抗原大流行前流感疫苗的醫藥產品委員會(CHMP)在歐洲的人類使用。

利用這種創新的疫苗葛蘭素史克公司的新型專利佐劑系統技術,它允許量非常低的抗原(3.8μg),用於引起強烈的seroprotective反應 - 所謂的“抗原節約”的效果。

在關鍵的臨床最近在比利時進行的涉及新一代的H5N1禽流感疫苗的試驗,結果表明,兩個非常低劑量的抗原(3.8ug),間隔 21天,超過 80%的個體啟用新型佐劑系統以生產高seroprotective響應,水平超過監管當局註冊的流感疫苗的目標標準。這種“抗原節約”的現象,使得大量的大規模疫苗接種,確保讓更多的人保護生產的疫苗劑量。此外,對免疫反應的抗原的新型佐劑系統的存在,幅度,也有望對“漂流”的H5N1禽流感病毒的變種的保護。該疫苗也有一個可接受的安全性和反應性的個人資料。

讓 Stephenne,葛蘭素史克生物製品,的葛蘭素史克疫苗司總裁,評論說:。“另一個在我們的大流行防備疫苗發展計劃的重要里程碑,今天的我們的新的一代大流行前流感疫苗備案標誌相信速度與免疫原性和安全性數據已經生成在此提交,讚揚我們的一貫承諾,提供短的時間內盡可能可信的選項,對流感大流行的的威脅。“

“由於我們的新一代大流行前流感疫苗也被認為有潛力提供交叉保護性反應,疫苗可以作為一個積極的大流行前疫苗接種運動的一部分,使各國政府和衛生主管部門的選項來啟動疫苗接種發病前或大流行,並有可能提供對流感病毒的早期保護程度,補充說:“讓 Stephenne。

葛蘭素史克公司也正在籌劃文件在世界各地的其他國家的流感大流行前的疫苗。這種新一代的疫苗,也可適應大流行使用的,一旦確定致病的流感大流行應變。事實上,葛蘭素史克已進入積極與各國政府談判,以供應大流行前和/或大流行性流感疫苗。葛蘭素史克公司也正在籌劃文件隨後在世界各地的其他國家的大流行前疫苗。

http://www.gsk.com/