CeNeRx BioPharma, Inc . ανακοίνωσε την έναρξη των κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους του Tyrima, νέα υποψήφια φάρμακα CeNeRx με ένα τριπλό μηχανισμό δράσης για τη θεραπεία της κατάθλιψης και του άγχους.
Tyrima (πρώην CX157) είναι μέλος μια νέα κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς της αναστρέψιμες αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης Α, ή RIMA. Οι μελέτες Φάσης Ι ασφάλειας άρχισε αυτό το μήνα μετά από μία επιτυχημένη αναθεώρηση των δοκιμαζόμενων νέο φάρμακο (IND) αίτηση για Tyrima από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
"Η έναρξη της ανθρώπινες δοκιμές για Tyrima είναι ένα σημαντικό ορόσημο για CeNeRx, σήμανση μετάβαση μας σε μια κλινική εταιρεία στάδιο», δήλωσε ο Barry Brand, διευθύνων σύμβουλος της CeNeRx. «Τρίτη γενιά RIMA σειρά μας του αντικαταθλιπτικού ενώσεις συνδυάζουν μια γνωστή και αποτελεσματική τριπλό μηχανισμό δράσης που είναι μυθιστόρημα με τις ΗΠΑ, σε συνδυασμό με ένα βελτιωμένο προφίλ ασφαλείας που έχει αποδειχθεί ότι σε προ-κλινικές μελέτες. Το γεγονός ότι μια πρώτη γενιά RIMA αντικαταθλιπτικό έχει ήδη διατίθενται στο εμπόριο στην Ευρώπη, μειώνεται σημαντικά το κλινικό κίνδυνο που συνδέεται με την προσέγγιση αυτή, και προσβλέπουμε στη ραγδαίως αναπτυσσόμενη Tyrima σε δοκιμές φάσης ΙΙ μετά την επιτυχή ολοκλήρωση αυτών των αρχικών μελετών για την ασφάλεια. "
RIMA αντικαταθλιπτικά ανεβάζουν τα επίπεδα των τριών βασικών νευροδιαβιβαστών που επηρεάζουν τη διάθεση και το άγχος (σεροτονίνη, νορεπινεφρίνη και ντοπαμίνη), σε αντίθεση με τις κορυφαίες αντικαταθλιπτικά χάπια που διατίθενται σήμερα οποίες επηρεάζουν την κοινή νευροδιαβιβαστή σεροτονίνη. Αυτή η τριπλή μηχανισμός έχει τη δυνατότητα για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας και μια βελτιωμένη θεραπευτικό δείκτη σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες. Tyrima θα μπορούσε να είναι η πρώτη RIMA αντικαταθλιπτικό διατίθενται στην αγορά των ΗΠΑ, και έχει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας προστασία μέσω 2026. CeNeRx έχει παγκόσμια δικαιώματα για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση Tyrima.