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Studi sulla malattia di cuore non offrono sesso a base di analisi

Published on January 30, 2007 at 2:16 PM · No Comments

Differenze di malattie cardiache negli uomini e le donne continuano ad essere poco compreso perché le donne sono inclusi negli studi clinici molto meno rispetto agli uomini, e anche quando le donne sono inclusi, i risultati degli studi non sono riportati per sesso, secondo uno studio sull'ultimo numero della Mayo Clinic Atti .

Lo studio dimostra che tre quarti dei trial clinici cardiovascolari pubblicati sulle principali riviste di medicina generale e cardiologia negli ultimi sei mesi del 2004 non prevedeva l'analisi basata sul sesso.

In una revisione di 645 studi clinici cardiovascolari pubblicati dal 1 ° luglio attraverso 31 Dicembre, 2004, 153 solo a condizione sesso-specifica segnalazione - definita come riportano i risultati per le donne e gli uomini in un formato che consente ai dati di essere specificamente estratte per ciascun sesso. Inoltre, gli autori hanno trovato che il 7 per cento degli studi non hanno segnalato il sesso dei partecipanti ', e il 3 per cento non ha previsto alcuna donna, nonostante lo studio delle condizioni che colpiscono entrambi i sessi.

"Le malattie cardiache sono la minaccia numero uno per la salute della donna e dobbiamo essere in grado di dire alle donne se i test diagnostici che ordine sono accurati e come i trattamenti li riguardano, ma oggi non abbiamo abbastanza dati specifici delle donne, "dice Sharonne Hayes, MD, autore dello studio collaborativo e direttore del Cuore Mayo Clinic Clinic Donne. "Speriamo che questa analisi guidare il comportamento dei ricercatori. Se più donne sono inclusi negli studi ed i risultati sono riportati da sesso, che aiuteranno i medici a fornire la migliore assistenza possibile a uomini e donne".

Cambiamenti di politica nel 1986 dal National Institutes of Health (NIH) avevano lo scopo di aumentare la partecipazione delle donne e delle minoranze nella ricerca. Poco è stato fatto fino al 1993, tuttavia, quando NIH ricerca finanziata previsti dalla legge che le donne e le minoranze essere incluse in sperimentazioni a meno che una chiara ragione è stata data per l'esclusione. La legge necessaria inclusione delle donne e delle minoranze, ma non richiede la notifica dei dati. Gli autori degli Atti relazione ha rilevato che i test clinici finanziati dal NIH avevano maggiori probabilità di riportare i risultati in base al sesso rispetto ai non-NIH-finanziato gli studi (51 per cento contro 22 per cento). Mentre il sesso a base di reporting è aumentato a seguito del requisito NIH, la sfida autori rivista editor per creare una politica simile di segnalazione basata sul sesso risultati, indipendentemente dalla fonte di finanziamento.

"Un cambiamento da parte del NIH e altre fonti di finanziamento per incoraggiare il sesso-specifico della ricerca è solo l'inizio", dice Mary Norine Walsh, MD, un altro autore dello studio e cardiologo presso la compagnia di assicurazioni a Indianapolis. "Il cambiamento più sostenuti si verifica quando i trial clinici di grandi dimensioni pianificazione comprendono l'iscrizione delle donne sufficiente a consentire analisi pre-specificata endpoint, e quando direttori di riviste e recensori uniformemente richiedono tale analisi."