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关于心脏病的研究不提供基于性别的分析

Published on January 30, 2007 at 2:16 PM · No Comments

在男人和妇女上的心脏病区别继续很难懂,因为妇女在临床试验比人包括较少,并且,既使当妇女是包括的,研究结果没有由性别报告,根据在马约诊所行动的现期杂志的研究。

这个研究向显示在主导的通用医疗和心脏病学日记帐上发布的临床心血管试算的四分之三在前六个月 2004 期间没有提供基于性别的分析。

在发布的 645 次心血管临床试验回顾从 7月 1日至 2004年 12月 31日,仅 153 提供了详细的报告 -- 定义成报告为妇女和人导致以允许数据为每个性别特别地被提取的格式。 另外,作者发现 7% 的研究没有报告参与者的性别,并且 3% 没有包括妇女,尽管学习影响两个性别的情况。

“心脏病是对妇女的健康的没有 1 威胁,并且我们需要能告诉妇女我们命令的诊断测试是否是准确的,并且治疗如何将影响他们,但是我们今天没有足够的数据特定给妇女”, Sharonne 海斯、 M.D.、马约诊所的妇女重点诊所的合作研究的作者和主任说。 “我们希望此分析将驱动研究员工作情况。 如果更多妇女在试算包括,并且结果由性别报告,它将帮助医师提供可能最佳的关心给男人和妇女”。

在 1986年政策变化由国家卫生研究所 (NIH) 瞄准了增加参与的由妇女和少数民族在研究。 一点进展直到 1993年取得了,然而,当法律需要的 NIH 研究妇女和少数民族在试算包括,除非一个清楚的原因为排除给出了。 这个法律要求了妇女和少数民族包括,但是没有要求报告数据。 行动的作者报告发现 NIH 资助的临床试验比非 NIH 试算 (51% 是可能由性别报告结果与 22%)。 由于 NIH 需求时,当基于性别的报告增加了,不管资助来源,作者向杂志编辑挑战创建报告基于性别的结果一个相似的制度。

“由 NIH 和鼓励详细的研究的资助的其他来源的更改是期初”,心脏科医师说玛丽 Norine 沃什, M.D.,别的研究作者和在关心组在印第安纳波利斯。 “持续的更改将发生,当那些计划的大临床试验包括足够的妇女的登记允许被预先指定的终点分析,并且,当杂志编辑和审核人统一需要这样分析”。

医师获取了通过心血管试算改进了病人护理报告基于性别的结果的重要信息,作者说。 例如,因为男人和妇女有区别在他们的重点的电气系统,妇女是在猝死的更加巨大的风险,当产生几种常用的抗生素和抗节律不齐药的药物,并且一些诊断测试需要详细的解释。 这些数据帮助塑造性别特定关心计划。

除包括男人和妇女在试算和报告结果的富挑战性的研究员之外由性别,作者说患者能也扮演角色。

“医师什么时候推荐某一处理或对妇女的测试,她应该要求, ‘妇女包括在这个研究?’”海斯博士说。 “当我告诉患者, ‘您需要此治疗或测试或者程序’,我应该能说, ‘这在妇女被测试了’。 在许多情况下现在,我不可能说那。 但是我认为从妇女的那些问题可能驱动我们的工作情况,并且推进我们确定将来的研究是可适用对他们”。

海斯博士也鼓励妇女考虑登记在一次临床试验。 参与许多试算比产生血液或允许研究员不是非常低风险的并且要求没有其他工作成绩使用从一个特殊测试的数据。

http://www.mayo.edu