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關於心臟病的研究不提供基於性別的分析

Published on January 30, 2007 at 2:16 PM · No Comments

在男人和婦女上的心臟病區別繼續很難懂,因為婦女在臨床試驗比人包括較少,并且,既使當婦女是包括的,研究結果沒有由性別報告,根據在馬約診所行動的現期雜誌的研究。

這個研究向顯示在主導的通用醫療和心臟病學日記帳上發布的臨床心血管試算的四分之三在前六個月 2004 期間沒有提供基於性別的分析。

在發布的 645 次心血管臨床試驗回顧從 7月 1日至 2004年 12月 31日,仅 153 提供了詳細的報告 -- 定義成報告為婦女和人導致以允許數據為每個性別特別地被提取的格式。 另外,作者發現 7% 的研究沒有報告參與者的性別,并且 3% 沒有包括婦女,儘管學習影響兩個性別的情況。

「心臟病是對婦女的健康的沒有 1 威脅,并且我們需要能告訴婦女我們命令的診斷測試是否是準確的,并且治療如何將影響他們,但是我們今天沒有足够的數據特定给婦女」, Sharonne 海斯、 M.D.、馬約診所的婦女重點診所的合作研究的作者和主任說。 「我們希望此分析將驅動研究員工作情況。 如果更多婦女在試算包括,并且結果由性別報告,它將幫助醫師提供可能最佳的關心給男人和婦女」。

在 1986年政策變化由國家衛生研究所 (NIH) 瞄準了增加參與的由婦女和少數民族在研究。 一點進展直到 1993年取得了,然而,當法律需要的 NIH 研究婦女和少數民族在試算包括,除非一個清楚的原因為排除給出了。 這個法律要求了婦女和少數民族包括,但是沒有要求報告數據。 行動的作者報告發現 NIH 資助的臨床試驗比非 NIH 試算 (51% 是可能由性別報告結果與 22%)。 由於 NIH 需求時,當基於性別的報告增加了,不管資助來源,作者向雜誌編輯挑戰創建報告基於性別的結果一個相似的制度。

「由 NIH 和鼓勵詳細的研究的資助的其他來源的更改是期初」,心臟科醫師說瑪麗 Norine 沃什, M.D.,別的研究作者和在關心組在印第安納波利斯。 「持續的更改將發生,當那些計劃的大臨床試驗包括足够的婦女的登記允許被預先指定的終點分析,并且,當雜誌編輯和審核人統一需要這樣分析」。

醫師獲取了通過心血管試算改進了病人護理報告基於性別的結果的重要信息,作者說。 例如,因為男人和婦女有區別在他們的重點的電氣系統,婦女是在猝死的更加巨大的風險,當產生幾種常用的抗生素和抗節律不齊藥的藥物,并且一些診斷測試需要詳細的解釋。 這些數據幫助塑造性別特定關心計劃。

除包括男人和婦女在試算和報告結果的富挑戰性的研究員之外由性別,作者說患者能也扮演角色。

「醫師什麼時候推薦某一處理或對婦女的測試,她應該要求, 『婦女包括在這個研究?』」海斯博士說。 「當我告訴患者, 『您需要此治療或測試或者程序』,我應該能說, 『這在婦女被測試了』。 在許多情況下現在,我不可能說那。 但是我認為從婦女的那些問題可能驅動我們的工作情況,并且推進我們確定將來的研究是可適用對他們」。

海斯博士也鼓勵婦女考慮登記在一次臨床試驗。 參與許多試算比產生血液或允許研究員不是非常低風險的并且要求沒有其他工作成績使用從一個特殊測試的數據。

http://www.mayo.edu