Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) nel Ministero degli Stati Uniti dei Servizi Sanitari e Sociali e nell'Amministrazione di Salubrità dei Veterani (VHA) nel Dipartimento degli Stati Uniti degli Affari di Veterani (VA) hanno annunciato oggi che hanno firmato un memorandum d'intesa (MOU) per dividere le informazioni e la competenza relative all'esame ed all'uso delle droghe FDA-regolamentate, del biologics e degli apparecchi medici (prodotti medici).
Questa associazione fa parte della droga in corso e delle iniziative mediche di sicurezza del prodotto dettagliate in un rapporto rilasciato oggi da FDA.
Gli scopi della collaborazione sono di esaminare le modalità migliorare la comunicazione medica della raccolta di dati e di rischio di sicurezza del prodotto del postmarket con le attività più robuste di mediazione. Promuoverà l'uso efficiente degli strumenti e della competenza per l'identificazione, la convalida e l'analisi mediche di rischio del prodotto. Ulteriormente, questo sforzo contribuirà a sviluppare l'infrastruttura ed i trattamenti che soddisfanno le esigenze comuni della valutazione la sicurezza, l'efficacia e dell'uso dei prodotti medici.
“La sicurezza Paziente è la nostra preoccupazione primaria,„ ha detto Andrew C. von Eschenbach, M.D., Commissario di Alimento e delle Droghe. “Questa collaborazione avvantaggierà VHA, FDA e tutti gli Americani migliorando la nostra capacità completamente di capire il ciclo di vita di un prodotto. Egualmente ci permetterà meglio di identificare i nuovi rischi e più completamente di capire i rischi conosciuti causati dai prodotti medici specifici come pure di comunicare meglio quelle informazioni ai professionisti ed ai pazienti di sanità.„