Os E.U. Food and Drug Administration (FDA) no Departamento dos E.U. da Saúde e Serviços Humanos e na Administração da Saúde dos Veteranos (VHA) no Departamento dos E.U. de Casos de Veteranos (VA) anunciaram hoje que assinaram um Memorando de Entendimento (MOU) para compartilhar da informação e da experiência relativas à revisão e ao uso de drogas FDA-reguladas, de biologics e de dispositivos médicos (produtos médicos).
Esta parceria é parte da droga em curso e das iniciativas médicas da segurança de produto detalhadas em um relatório liberado hoje pelo FDA.
Os objetivos da colaboração são explorar maneiras de aumentar uma comunicação médica de levantamento de dados e de risco da segurança de produto do postmarket com umas actividades mais robustas da inter-agência. Promoverá o uso eficiente das ferramentas e da experiência para a identificação, a validação e a análise médicas do risco do produto. Adicionalmente, este esforço ajudará a construir a infra-estrutura e os processos que encontram as necessidades comuns para avaliar a segurança, a eficácia e o uso de produtos médicos.
“A segurança Paciente é nossa preocupação principal,” disse Andrew C. von Eschenbach, M.D., Comissário do Alimento e das Drogas. “Esta colaboração beneficiará VHA, FDA e todos os Americanos aumentando nossa capacidade para compreender inteiramente o ciclo de vida de um produto. Igualmente permitir-nos-á melhor de identificar riscos novos e de compreender mais inteiramente os riscos conhecidos causados por produtos médicos específicos assim como de comunicar melhor essa informação aos médicos e aos pacientes dos cuidados médicos.”