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共享关于对医疗产品的安全使用的信息的粮食与药物管理局和 VA

Published on January 30, 2007 at 2:41 PM · No Comments

美国食品药品监督管理局 (FDA)在美国保健服务中心和退伍军人健康管理 (VHA)在美国退伍军人服务站 (VA)今天宣布了他们签署谅解备忘录 (MOU)共享信息和专门技术与对粮食与药物管理局调控的药物、公司生物和医疗设备有关 (医疗产品) 的复核和使用。

此合伙企业是在报表和医疗产品安全主动性的详述的一部分持续的药物今天公布被粮食与药物管理局。

协作的目标是测试方式通过更加稳健的部门间活动提高 postmarket 医疗产品安全数据收集和风险信息。 它将促进对工具和专门技术的高效的使用医疗产品风险确定、验证和分析的。 另外,此工作成绩将帮助建立适应对评估对医疗产品的安全性、效力和使用的公用需要的基础设施和进程。

“耐心的安全性是我们的首要的关注”,安德鲁 C. 冯 Eschenbach, M.D.,食物和药物的委员说。 “此协作将通过提高我们的能力有益于 VHA、粮食与药物管理局和所有美国人充分地了解产品的寿命周期。 它更将好也使我们识别新的风险和更加充分地了解特定医疗产品造成的已知的风险以及更好传达该信息对医疗保健实习者和患者”。

“这正确地是一家自然合伙企业”,迈克尔 Kussman, M.D. 说,操作在健康的秘书下 VHA 的。 “VHA 聘用在这个国家在医疗保健质量和安全性许多区域登记了退伍军人最大的集成卫生保健系统并且导致方式。 我们是热切继续与粮食与药物管理局一起使用实现我们保护公共卫生的共有的任务”。

通过使用最佳的管理途径、最佳的信息技术和最佳的质量系统和复核进程,通过加强 postmarketing 安全性的进程, VHA 和粮食与药物管理局继续改进对医疗产品的安全和有效使用。

根据这个协议被交换的所有私有健康信息将保护与联邦法律符合。

对 MOU 的复制,访问: www.fda.gov/oc/mous/domestic/domesticmous.htm

http://www.fda.gov