FDA和VA醫療器械產品的安全使用共享的信息

美國食品和藥物管理局（FDA）在美國衛生和人類服務部和退伍軍人健康管理局（VHA）在美國退伍軍人事務部（VA）今天宣布，他們已經簽署了一項諒解備忘錄（MOU）共享信息和專業知識有關的審查和FDA監管的藥品，生物製品和醫療器械（醫療產品）的使用。

這種夥伴關係是正在進行的藥品和醫療產品的安全性由FDA今天公佈的一份報告中詳細的舉措的一部分。

此次合作的目標是探討如何通過更強大的機構間活動，以提高醫療產品上市後的安全數據收集和風險溝通。它將促進有效的醫療器械產品風險的識別，驗證和分析工具和專業技術的使用。此外，這項工作將幫助建設基礎設施和流程，以滿足評價醫療器械產品的安全性，有效性和使用的共同需要。

“病人安全是我們的首要關注的問題，說：”安德魯 C.馮埃申巴赫，醫學博士，食品和藥品專員。 “此次合作將有利於提高我們的能力，充分了解產品的生命週期 VHA，FDA和所有美國人也將更好地使我們能夠識別新的風險和更充分地了解特定的醫療產品所造成的已知風險以及更好地溝通，信息，衛生保健工作者和患者。“

署理衛生局副局長為 VHA的邁克爾 Kussman，MD，說：“這確實是一種天然的合作夥伴關係，”。 “VHA提供招收退伍軍人最大的綜合性在全國衛生保健系​​統，並導致許多地區的醫療質量和安全的方式，我們渴望繼續與 FDA合作，實現我們共同的任務，保障公眾健康。”

通過加強對上市後的安全的的過程中，VHA和FDA繼續使用最好的管理方法，最好的信息技術和最好的質量體系和審查程序，以改善醫療產品的安全和有效使用。

根據協議交換所有的個人健康信息，將按照聯邦法律的保護。

對於“諒解備忘錄”的副本，請訪問：www.fda.gov / OC /諒解備忘錄/國內/ domesticmous.htm 。