Kanker penelitian dan pengembangan obat menghasilkan terapi kandidat lebih canggih, tetapi metode peneliti untuk menguji mereka tidak terus berpacu, menurut para peneliti di Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Itu bisa menjelaskan mengapa begitu banyak obat eksperimen gagal dalam fase besar dan mahal akhir pengujian, kata mereka.
Dalam edisi 1 Februari Clinical Cancer Research para peneliti menemukan bahwa hanya sembilan dari 70 penelitian Tahap II mereka memeriksa langkah-langkah secara jelas didefinisikan oleh obat percobaan yang bisa dinilai untuk menawarkan manfaat bagi pasien.
"Kami menghadapi masalah baru dan berkembang dalam pengujian uji klinis, dan itu adalah sementara obat telah berubah, para peneliti masih menggunakan metode lama yang sama untuk mengukur seberapa efektif mereka," kata penulis utama studi tersebut, Andrew Vickers, Ph D., seorang metodologi penelitian.
Masalahnya, Vickers mengatakan, adalah bahwa begitu lama, terapi (biasanya kemoterapi) diuji dengan melihat apakah tumor akan menyusut pada pasien dengan kanker tingkat lanjut. Mengukur pengurangan itu cara yang diterima untuk mengukur manfaat, katanya. Tapi pengobatan baru hari ini, yang dapat mencakup terapi bertarget yang perkembangan tumor lambat, sering diuji dalam kanker kurang maju dan dalam kombinasi "dan bisa sulit untuk menjawab pertanyaan apakah pasien melakukan lebih baik dari yang diharapkan," katanya.
Dalam studi mereka, Vickers, Howard Scher, MD, Kepala Dinas Onkologi kemih, dan mahasiswa kedokteran Vennus Ballen, diperiksa Tahap uji klinis II dilaporkan dari bulan Juni 2003 - Juni 2005 di Journal of Clinical Oncology atau di Cancer, dua jurnal utama dalam kanker penelitian. Studi ini, yang biasanya mendaftar 30 sampai 50 pasien, bertujuan untuk menyediakan "pergi / tidak pergi" keputusan apakah terapi dipelajari harus dievaluasi dalam uji coba klinis Fase III besar, ujian akhir dari apakah obat harus diberikan untuk kanker pasien.
Mereka secara khusus melihat 70 studi yang desain yang dibutuhkan "data historis" untuk menentukan apakah obat sudah cukup menjanjikan untuk membenarkan percobaan Tahap III "Ketika seorang agen novel ditambahkan ke standar yang ada dengan harapan meningkatkan tingkat respons atas dan di atas mereka. diharapkan dari pengobatan standar saja, data historis pada tingkat respon terhadap pengobatan standar yang diperlukan, "kata Vickers. "Demikian pula, beberapa agen diperkirakan untuk memperlambat perkembangan penyakit, bukan menyebabkan regresi tumor yang cepat, memerlukan titik akhir seperti kelangsungan hidup bebas perkembangan atau kelangsungan hidup secara keseluruhan pada satu tahun. Yang menargetkan bertahan hidup jelas perlu dikembangkan dengan mengacu pada data historis. "