Cancerforskning och utveckling av läkemedel är ger mer sofistikerade kandidat terapier, men utredarnas metoder för att testa dem har inte hållit jämna steg, enligt forskare vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center. Det skulle kunna förklara varför så många experimentella läkemedel misslyckas i den slutliga stora och kostsamma fas i testningen, säger de.
I februari 1 nummer av Clinical Cancer Research fann forskarna att endast nio av de 70 fas II-studier de undersökte tydligt definierade åtgärder genom vilka en experimentell drog kan bedömas att erbjuda nytta för patienterna.
"Vi står inför en ny och växande problem i klinisk prövning tester, och det är samtidigt som läkemedel har förändrats, är forskare använder fortfarande samma gamla metoder för att mäta hur effektiva de är", säger studiens huvudförfattare, Andrew Vickers, Ph D., en forskning methodologist.
Problemet, Vickers sade, att så länge var terapier (oftast kemoterapi) testades genom att se om tumörer skulle krympa hos patienter med avancerad cancer. Mätning av denna sänkning var ett accepterat sätt att mäta nytta, sade han. Men dagens nya behandlingar, vilket kan innefatta riktade behandlingar som långsam tumörtillväxt, ofta testas i mindre avancerade cancer och i kombinationer "och det kan vara svårt att svara på frågan om patienter mår bättre än väntat", sade han.
I sin studie undersökte Vickers, Howard Scher, MD, chef för Urogenitala onkologi Tjänsten och medicinstudent Vennus Ballen, fas II-studier rapporterades från juni 2003 - juni 2005 i Journal of Clinical Oncology eller i cancer, två stora tidskrifter cancerforskning. Dessa studier, som vanligtvis anmäler 30 till 50 patienter, syftar till att ge ett "go / no go" beslut om huruvida de studerade behandlingsmetoder bör utvärderas i en stor fas III-studie, det ultimata testet av om ett läkemedel ska ges till cancer patienter.
De tittade speciellt på 70 studier vars design krävs "historiska data" för att avgöra om ett läkemedel var lovande nog att motivera en fas III-studie. "När ett nytt läkemedel läggs till en befintlig standard i hopp om att öka svarsfrekvensen utöver de förväntas av standard behandling ensam, är historiska data om svarsfrekvensen till standard behandling som krävs ", Vickers sagt. "Likaså är några agenter tänkt att bromsa sjukdomsutvecklingen, snarare än att leda till snabba tumörregression, vilket nödvändiggör en slutpunkt som progressionsfri överlevnad eller total överlevnad efter ett år. Att överlevnaden målet klart behov av att utvecklas med hänsyn till historiska data. "