US Food and Drug Administration (FDA) on ilmoittanut hyväksyntää Antihemophilic Factor / von Willebrand-tekijän Complex (Human), Alphanate.
Tuote on hyväksytty leikkauspotilaiden tai invasiivisia toimenpiteitä on von Willebrandin tauti (vWD), joille hormoni desmopressiinia on joko tehoton tai vasta. Se ei ole hyväksytty potilaalla on vaikea vWD (tyyppi 3), jotka ovat leikkauksen aikana. Tauti on yleisin perinnöllinen verenvuototauti, jotka vaikuttavat noin yksi prosentti Yhdysvaltain väestöstä.
Alphanate on ensimmäinen biologinen valmiste on hyväksytty hoitoon kirurgisten ja invasiivisia potilailla vWD. Alphanate on jo hyväksytty ehkäisemisen ja potilaiden verenvuodon tekijä VIII puutos johtuu hemofiliaa tai hankittu tekijä VIII puutos.
"Tämä hyväksyntä on merkittävä edistysaskel potilaille ja heidän kirurgit, tarjoamalla heille pääsyn todistettu ennaltaehkäisevää hoitoa, joka voi tehdä tarvittavat leikkaus mahdollinen ja turvallisempaa", sanoi Jesse L. Goodman, MD, MPH, johtaja FDA: n Center for Biologics Arviointi ja tutkimus .
Miehet ja naiset ovat yhtä vaikuttavat vWD, joka johtuu puutteellisesta tai vika tietyissä plasman proteiineihin kriittinen veren hyytymistä. Vuonna eniten ihmisiä, tauti on lievä, ja hoito yleensä ei tarvitse pysäyttää verenvuodon. Kuitenkin noin 2000 ihmistä Yhdysvalloissa vuosittain kärsivät kohtalainen tai vaikea tautimuodot jossa vuoto voi olla liikaa, jos ei hoideta.
Onnistunut hoito leikkauksen tai invasiivisia toimenpiteitä lievää, kohtalaisen ja vaikuttaa voimakkaasti yksilöiden rutiininomaisesti vaatii korjausta verenvuoto vika. Ilman korjausta verenvuodon vika, potilaat saattavat kärsiä pitkittynyttä verenvuotoa ja haavojen paranemisen hidastuminen.