המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיעה על אישור פקטור Antihemophilic / פון קומפלקס Willebrand Factor (האדם), Alphanate.
המוצר מאושר בחולים העוברים ניתוח או הליכים פולשניים עם מחלת von Willebrand (vWD) שאצלם desmopressin ההורמון אינו יעיל או התווית. היא אינה מאושרת לשימוש לחולים עם vWD חמור (סוג 3) אשר עוברים ניתוח רציני. המחלה היא ההפרעה השכיחה ביותר לדימום בירושה, המשפיעים על אחוז אחד מאוכלוסיית ארה"ב.
Alphanate הוא המוצר הביולוגי הראשון שאושר לטיפול של הליכים כירורגיים פולשנית בחולים עם vWD. Alphanate אושרה כבר למניעה ובקרה של דימום בחולים עם חסר פקטור VIII בשל המופיליה או רכשה חסר פקטור VIII.
"אישור זה מקדמה חשובה עבור חולים ומנתחים שלהם, ולספק להם גישה לטיפול מונע הוכח כי ניתן לעשות ניתוח צורך אפשרי ובטוח יותר", אמר ג'סי גודמן L., MD, MPH, מנהל מרכז ה-FDA עבור ביולוגי הערכה ומחקר .
גברים ונשים מושפעים באופן שווה על ידי vWD, אשר נגרמת על ידי ליקוי או פגם חלבונים מסוימים בפלסמה קריטי קרישת הדם. אצל אנשים המושפעים ביותר, המחלה היא קלה, והטיפול בדרך כלל אינה נדרשת כדי לעצור את הדימום. עם זאת, כ -2,000 בני אדם בארצות הברית בכל שנה סובלים צורות בינונית עד חמורה של המחלה שבו הדימום יכול להיות מוגזמת אם אינו מטופל.
ניהול מוצלח של ניתוח או הליכים פולשניים ב במתינות, אנשים מושפעים בינוני קשה שגרתי מחייב תיקון הפגם את הדימום. בהעדר תיקון פגם את הדימום, חולים עלולים לסבול מדימום ממושך ועיכוב בריפוי הפצע.