De kwestiesupdate van GlaxoSmithKline op V.S.- octrooiproces betreffende Valtrex

GlaxoSmithKline heeft een update op V.S.- octrooiproces betreffende Valtrex (valacyclovir) uitgegeven, een antiviral drug voor de behandeling wordt gebruikt en afschaffing van genitale herpes, herpes zoster (dakspanen), en koortsblaasjes dat.

In Mei 2003, diende GSK een kostuum van de octrooiovertreding in het Hof die van het District van de V.S. van New Jersey tegen Ranbaxy in beweren dat zijn generisch product fundamenteel de „samenstellings van kwestie“ octrooi van GSK (4957924) voor Valtrex zou overtreden, die in Juni 2009 (exclusief pediatrische exclusiviteit) verloopt. Geen proefdatum is nog vastgesteld voor dit proces.

Op 1 Februari, 2007, ontving Ranbaxy de goedkeuring van FDA van zijn generisch valacyclovirproduct, en deelde GSK mee dat het tot doel had om het product in de V.S. op de markt te brengen. GSK zal van toepassing zijn op het hof voor een inleidend bevel die lancering van deze product hangende voltooiing belemmeren van het proces. In Het Kader Van de termijnen van een overeenkomst tussen de bedrijven, eerder door het hof worden goedgekeurd, als GSK voor zulk een bevel binnen 45 dagen van toepassing is, zal Ranbaxy zijn product tot de hof of regels op het inleidende bevel niet lanceren of beslist de hangende rechtszaak die.

GSK blijft zeker in de sterkte van zijn die intellectuele eigendom voor Valtrex en de exclusiviteit van het product, door het fundamentele „samenstellings van kwestie“ octrooi aan Juni 2009 wordt veroorloofd. Terwijl verscheidene bedrijven, met inbegrip van Geneesmiddelen Ranbaxy, voor de V.S. goedkeuring van generische valacyclovir hebben ingediend, is Ranbaxy de enige generische fabrikant om een directe uitdaging aan dit basisoctrooi gemaakt te hebben.

http://www.gsk.com/