GlaxoSmithKline gibt Update auf US-Patentrechtsstreit betreffend Valtrex heraus

GlaxoSmithKline hat ein Update auf US-Patentrechtsstreit betreffend Valtrex (valacyclovir), einer Antivirendroge, die für die Behandlung und die Unterdrückung des genitalen Herpes verwendet werden, Herpes zoster (Schindeln) und kalten Wunden herausgegeben.

im Mai 2003 archivierte GSK eine Patentverletzungsklage im US-Amtsgericht von New-Jersey gegen Ranbaxy, das behauptet, dass sein generisches Produkt grundlegendes „Zusammensetzung Stoffes“ GSKS Patent (4957924) für Valtrex verletzen würde, das im Juni 2009 abläuft (ausschließlich der pädiatrischen Exklusivität). Kein Gerichtstermin ist schon für diesen Rechtsstreit eingestellt worden.

am 1. Februar 2007 empfing Ranbaxy FDA-Zustimmung für sein generisches valacyclovir Produkt und meldete GSK, dass es suchte, das Produkt in den USA zu vermarkten. GSK trifft auf das Gericht für eine einstweilige Verfügung zu, die Produkteinführung dieser schwebenden Fertigstellung des Produktes des Prozesses verbietet. Im Sinne einer Vereinbarung zwischen den Firmen, vorher anerkannt durch das Gericht, wenn GSK solch eine Verfügung innerhalb 45 Tage beantragt, startet Ranbaxy nicht sein Produkt bis die Gerichtsentweder Regeln auf der einstweiligen Verfügung oder entscheidet die anhängige Rechtssache.

GSK bleibt in der Stärke seines geistigen Eigentums für Valtrex und die Exklusivität des Produktes überzeugt, geleistet durch das grundlegende „Zusammensetzung des Stoffes“ Patent zum Juni 2009. Während einige Firmen, einschließlich Ranbaxy-Pharmazeutische Produkte, für US-Zustimmung des generischen valacyclovir archiviert haben, ist Ranbaxy der einzige generische Hersteller, eine direkte Herausforderung zu diesem Stammpatent gemacht zu haben.

http://www.gsk.com/