GlaxoSmithKline pubblica l'aggiornamento sulla controversia di brevetto degli STATI UNITI per quanto riguarda Valtrex

GlaxoSmithKline ha pubblicato un aggiornamento sulla controversia di brevetto degli STATI UNITI per quanto riguarda Valtrex (valacyclovir), su una droga antivirale usata per il trattamento e la soppressione di herpes genitale, su un herpes zoster (assicelle) e sulle febbri.

Nel Maggio 2003, GSK file un vestito di violazione di brevetto nel Tribunale Di Prima Istanza degli STATI UNITI del New Jersey contro Ranbaxy che adduce che il suo prodotto generico avrebbe infranto il brevetto di base di materia di GSK “composizione„ (4957924) per Valtrex, che espira nel giugno 2009 (a parte esclusività pediatrica). Nessuna data di prova ancora è stata fissata per questa controversia.

il 1° Febbraio 2007, Ranbaxy ha ricevuto l'approvazione di FDA per il suo prodotto generico del valacyclovir ed ha notificato a GSK che ha cercato di commercializzare il prodotto in U.S.A. GSK si applicherà alla corte per un'ingiunzione preliminare che proibisce il lancio di questa incompleta elaborazione del prodotto della causa. Ai sensi di un accordo fra le società, precedentemente approvate dalla corte, se GSK fa domanda per una tal ingiunzione nei 45 giorni, Ranbaxy non lancerà il suo prodotto fino alle norme della corte sull'ingiunzione preliminare o non decide della la causa in giustizia in attesa.

GSK rimane sicuro nella concentrazione della sua proprietà intellettuale per Valtrex e l'esclusività del prodotto, accordata “composizione dal brevetto di base di materia„ al Giugno 2009. Mentre parecchie società, compreso i Prodotti Farmaceutici di Ranbaxy, file per approvazione degli STATI UNITI di valacyclovir generico, Ranbaxy è il solo produttore generico fare una sfida diretta a questo brevetto di base.

http://www.gsk.com/