GlaxoSmithKline emite a actualização no litígio da patente dos E.U. em relação a Valtrex

GlaxoSmithKline emitiu uma actualização no litígio da patente dos E.U. em relação a Valtrex (valacyclovir), em uma droga antivirosa usada para o tratamento e na supressão da herpes genital, do zoster de herpes (telhas), e de sores frios.

em Maio de 2003, GSK arquivou um fato de violação de patente no Tribunal Distrital dos E.U. de New-jersey contra Ranbaxy que alega que seu produto genérico transgrediria a patente básica da matéria de GSK “composição” (4957924) para Valtrex, que expira em junho de 2009 (com exclusão da exclusividade pediátrica). Nenhuma tâmara experimental foi ajustada ainda para este litígio.

o 1º de Fevereiro de 2007, Ranbaxy recebeu a aprovação do FDA para seu produto genérico do valacyclovir, e notificou GSK que procurou introduzir no mercado o produto nos EUA. GSK aplicar-se-á à corte para uma injunção preliminar que proibe o lançamento desta conclusão pendente do produto do processo legal. Sob os termos de um acordo entre as empresas, aprovados previamente pela corte, se GSK se aplica para tal injunção no prazo de 45 dias, Ranbaxy não lançará seu produto até as regras da corte na injunção preliminar nem não decide o caso em tribunal pendente.

GSK permanece seguro na força de sua propriedade intelectual para Valtrex e a exclusividade do produto, tida recursos para “composição pela patente básica da matéria” ao Junho de 2009. Quando diversas empresas, incluindo Fármacos de Ranbaxy, arquivarem para a aprovação dos E.U. do valacyclovir genérico, Ranbaxy é o único fabricante genérico para ter feito um desafio directo a esta patente básica.

http://www.gsk.com/