GlaxoSmithKline utfärdar uppdateringen på US-patentprosess angående Valtrex

GlaxoSmithKline har utfärdat en uppdatering på US-patentprosess angående Valtrex (valacyclovir), en antiviral drog som används för behandlingen, och dämpning av genital herpes, herpeszoster (singlar) och kalla skav.

I Maj 2003, sparade GSK en patenterad överträdelse passar i US-Tingsrätten av Nytt - jerseyen mot Ranbaxy som föreger att dess skulle generiska produkt kränker GSKS grundläggande ”sammansättning av materia” patent (4957924) för Valtrex, som förfaller i Juni 2009 (som uteslutar pediatrisk exclusivity). Inget försök daterar har ännu varit fastställdt för denna prosess.

På Februari 1, 2007, Ranbaxy mottog FDAgodkännande för dess generiska valacyclovirprodukt och meddelade GSK att den sökte att marknadsföra produkten i USA. Ska GSK applicerar till domstolen för ett förberedande åtgärdföreläggande som förbjuder barkassen av denna oavgjorda avslutning för produkten av rättegången. Under benämner av en överenskommelse mellan företagen, föregående godkänt vid domstolen, om GSK applicerar för ett sådan föreläggande inom 45 dagar, Ranbaxy ska inte barkassen dess produkt, tills domstolen endera härskar på förberedande åtgärdföreläggandet eller avgör det oavgjorda rättsfall.

GSK återstår säker i styrkan av dess immateriell rättighet för Valtrex och produktens exclusivity som has råd med av det grundläggande ”sammansättning av materia” patent till Juni 2009. Fördriva flera företag, inklusive Ranbaxy Pharmaceuticals, har sparat för US-godkännande av generisk valacyclovir, Ranbaxy är den enda generiska producenten att ha gjort en riktautmaning till detta grundläggande patent.

http://www.gsk.com/