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禁令要求在新的诞生控制药片

Published on February 6, 2007 at 5:12 PM · 1 Comment

拥护团体社会公民提出了与需求的食品药品监督管理局的 (FDA)请求某些的销售额新的诞生控制药片被取缔。

这个组说有些几乎威胁生命的血块的双风险与避孕药比较的更旧的表单,并且应该是离开的市场。

所有避孕药知道具有的血块的某风险是激素的一个在这个药片和孕激素包含的副作用,女性荷尔蒙。

但是根据社会公民许多第三代低剂量口服避孕药包含 desogestrel 知道是血块的风险系数孕激素的类型。

多达 7.5 美国妇女使用百万张处方为第三代口服避孕药从对 2006年 10月和一个禁令的 2005年 11月对药片,请说社会公民可能从中开发多血脉性的血栓形成拯救数百妇女每年或者血块,有禁用和有时致命结果。

多血脉性的血栓形成在腹部、脑子的胳膊、静脉和表面静脉通常出现于患者的行程,而且可能发生; 他们是特别危险的,因为他们可以游遍静脉和阻拦在另一个地点的血流,导致叫作多血脉性的血栓栓塞的情况。

到肺移动的血块可能导致肺栓塞,经常是致命的。

根据在 30 个血块附近的社会公民每 100,000 个用户,将发生与每相等地是如有效更旧的 “第二代”避孕药的 100,000 个用户的 15 个血块比较。

组合口服避孕药包含女性荷尔蒙的综合版本,并且孕激素和区别第二和第三代口服避孕药之间是孕激素要素。

而第二代避孕包含 norgestrel、 levonorgestrel 或者炔诺酮,所有第三代避孕在美国包含 desogestrel。

更新的药片在 20 世纪 80 年代被开发为用少量副作用创建一粒口服避孕药。

但是社会公民主张在研究以后显示 desogestrel 包含的避孕的几年额外的福利,不是用户的时间换成更旧,更加安全的避孕药。

希德尼沃尔夫,社会公民的健康研究小组的主任博士,说粮食与药物管理局自 1995年以来在这个市场上知道某些更新的口服避孕药是更加危险的,但是给他们坚持 12 年。

早在 1995年的研究,发布在柳叶刀,显示危险联合第三代避孕药并且指明避孕两次有关于多血脉性的血栓形成的风险与第二代药片比较。

许多另外的研究从那以后确认了此高的风险。

包含 desogestrel 的第三代口服避孕药是: Desogestrel 和 Ethinyl Estradiol (Duramed/Barr 和华森配药), Desogestrel 和 Ethinyl (Duramed/Barr), Desogen (原则), Velivet (Duramed), Kariva (Duramed/Barr), Mircette (Duramed/Barr), Apri-28 (Duramed/Barr),直 Cept (直McNeil), Reclipsen (华森) 和 Cyclessa (原则)。

社会公民是国家,非盈利消费者拥护组织在 1971年建立的表示在国会的消费者利息,这个行政部门和现场。

粮食与药物管理局女发言人苏珊 Cruzan 说这个机构将仔细复核这个申请。

药片的制造商的代表有评论。