관상 수술 후 사망의 위험 증가와 관련 된 Aprotinin 사용

Aprotinin, 심장 수술 환자에 혈액 손실을 제한에 사용 되는 약물은 2 월 7 일 문제점에서 새로운 연구에 따라 수술, 다음 5 년 동안 죽음의 위험 증가와 관련 JAMA: 저널 미국 의학 협회의.

Aprotinin는 1993 년에서 미국에서 관상 동맥 수술을 필요로 하는 위험이 높은 환자에 사용 하기 위해 먼저 승인 됩니다. 문서에 배경 정보로 저자는 전세계 4만 이상의 환자 받은 aprotinin 1985 년 이후, 원칙적으로 심장 수술 하는 동안 상태. 연간 사용 600000 환자 (2005) 미국에서 246000 사용을 포함 하 여 지난 1 년 동안에서 전 세계에 걸쳐 증가 했다. Aprotinin의 안전 감시를 받고 2006 년에 했다. "관찰 연구 보고 aprotinin 사용 perioperative 신장 [신장] 부전 및 투 석 환자 기본, 반복 또는 복잡 한 관상 동맥 수술을 요구 하는 실패의 위험 3 배를 두 배로와 연관 되었다."

데니스 T. Mangano, 박사, 메릴랜드, 허 혈 연구 및 교육 재단, 산 브루노, 캘리포니아, 및 동료 평가 생존 율 및 매년 3,876 환자 관상 동맥에 대 한 5 년 동안 6 주, 6 개월에서 우회 62 의료 센터는 전세계에 이식 (관상) 수술. 연구원은 출혈을 완화 하는 데 사용 하는 세 가지 약물의 사용에 따라 이러한 환자의 사망률 검사? aminocaproic 산 성 및 tranexamic 산 성, aprotinin, 또는 anti-bleeding 에이전트가 없습니다.

"5 년 동안, 223 사망자 발생 1072 aprotinin 치료 환자 중 (20.8%), 사망률 거의 2/3 제어 환자 (1009 환자, 12.7% 중 128 명) 보다 큰" 발견 연구원. "요금 tranexamic 산 성 환자 (442 환자, 14.7% 중 65 명) 및 aminocaproic 산 성 환자 (834 환자, 15.8% 중 132 명)에 대 한 유사 했다."

"우리는 지난 1 년 동안 aprotinin 우리의 연구에서 환자에 게 유사한 프로필 데 적어도 20를 전세계 심장 수술 환자 처방 했다 추정 하고있다. 이러한 환자에 대 한 우리의 연구 5% 절대 증가에서 찾을 수 aprotinin 사용, aminocaproic 또는 tranexamic 산 사용에 비해과 관련 된 5 년 사망률 (5 년 동안 매년 1%). "

"이러한 결과 이전에 보고 된 급성 신장과 혈관 안전 문제 외에 aprotinin 사용 관상 수술 후 장기적인 사망률의 위험 증가와 관련이 나타냅니다. 관상 수술 환자 중 aprotinin의 사용 표시 되지 않습니다 신중 하 게 안전 하 고 덜 비싼 대안 (즉, aminocaproic 산과 tranexamic 산) 사용할 수 때문에, "는 저자 종결 한다.

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