ViroPharma는 Maribavir를 위한 고립 약 지적을 수신합니다

미국 식품 의약국이 위험한 상태 인구에 있는 (FDA) 세포 확대 바이러스 (CMV) viremia 그리고 질병의 예방을 위한 maribavir를 위한 고립 약 지적을 수여했다는 것을 ViroPharma Incorporated 오늘 알렸습니다.

고립 약 작동은 200,000에 영향을 미치는 조건을 취급하는 존재 처리에 중요한 치료 이점을 제공하거나 unmet 의학 필요를 채우고 미국에 몇몇 환자 또는 매년 약 를 개발하기 위하여 회사에 동기유발을 제공하도록 디자인되었습니다. 고립 약 지적은 maribavir의 FDA 승인에 7 년에의 미국에 있는 시장 배타성 회사가 FDA에 의해 설치된 특정 조건을 충족시키는 것을 계속하면 이라는 조건으로, ViroPharma에 제목을 붙입니다. 그밖 잠재적인 이점은 우선권 검토를 위한 프로토콜 원조, 잠재력, 세액 공제 및 그밖 재정적인 동기유발을 포함합니다.

"우리는 특히 M.D. 의 ViroPharma의 주요한 과학적인 장교 FDA에서 제품을 위한 고립 지적을," Colin 논평한 비 수신하는, 만족됩니다. "우리는 마지막 12 달 내내 maribavir를 가진 우수한 진전을 보였습니다. 우리는 단계 2 임상 시험에서 약이 잘 저희를 우리의 국제적인 단계 3 개발 프로그램을 개시하는 것이 허용한 줄기 세포 이식 환자에 있는 감동하는 반대로 CMV 활동으로 관대히 다루어지는 것처럼 보인다는 것을 설명했습니다. 이 지적의 영수증은 화합물의 발달에 있는 1개의 더 중요한 공정표를 표시합니다. Maribavir는 중요한 unmet 의학 필요를 위한 중요한 단계 3 약 후보자이고, 환자에게 CMV 질병의 위험한 상태에 효과적인 잘 관대히 다루어진 치료 대안을 제공할 수 있습니다 1 일."

Maribavir는 세포 확대 바이러스에 대하여 활동의 유일한 기계장치를 가진 유력한 선택 적이고, 경구로 bioavailable 항바이러스 약 및 호의를 베푸는 초기 임상 안전 단면도입니다. benzimidazole ribosides에게 불린 약의 새로운 종류의 유력한 일원입니다. CMV DNA 폴리메라이제를 억제하는 현재 가능한 반대로 CMV 에이전트와는 다른, maribavir는 감염한 세포의 핵에서 바이러스성 capsids의 바이러스성 DNA 집합 그리고 출구를 억제합니다. Maribavir는 또한 통용되는 반대로 CMV 약에 저항하는 긴장에 대하여 생체외에서 활성화됩니다의 CMV.

CMV는 수두, 단구 증가증, 포진 labialis (찬 상처), 및 포진 genitalis (생식기 포진)를 일으키는 원인이 되는 바이러스를 포함하는 포진성 바이러스 단의 일원입니다. 그밖 herpesviruses 같이, CMV에는 긴 기간 동안 바디에서 잠복에 남아 있는 기능이 있습니다. 인간 CMV 전염율은 40 세까지 미국에 있는 성인의 50%와 85% 사이에서 평균합니다, 그러나 건강한 성인에서 명백한 병에 약간을 일으키는 원인이 됩니다. 그러나, 암 환자, HIV 환자 및 이식 환자를 포함하여 immunocompromised 개별 그리고 1 차적인 CMV 감염으로 품어진 아이들에서, CMV는 심각한 질병 또는 죽음으로 이끌어 낼 수 있습니다. hematopoietic 줄기 세포 (골수) 또는 단단한 기관 이식 다음 immunosuppressed 환자는 CMV 감염의 고 위험도에 인. 이 환자에서는, CMV는 과민성 폐렴 간염과 같은 가혹한 조건 또는 이식한 기관의 심각한 만성 거절과 같은 합병증으로 이끌어 낼 수 있습니다. 현재 가능한 조직 반대로 CMV 에이전트가 바이러스에 대하여 효과적인 동안, 그들의 사용은 독성 골수 억제와 신장 손상에 의해 가장 주목할 만하게, 제한됩니다.

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