orlistat 审批压缩不用处方

减重帮助美国 (FDA)食品药品监督管理局今天审批了 orlistat 胶囊，当超重成人的不用处方的 (OTC)。

Orlistat 在 1999 比 OTC 版本最初被审批作为处方药对待肥胖病，并且保持肥胖病的一剂处方药在大剂量。

OTC orlistat 将由 GlaxoSmithKline 制造以 Alli 名义和指示用于成人年龄 18 年和老以及减少卡路里、低脂肪食物和执行程序。

“我们知道超重有许多相反结果，包括在心脏病的风险的一个增量，并且第二类型糖尿病”，道格拉斯 Throckmorton，粮食与药物管理局的中心的副主任博士说药物评估和研究。 “OTC orlistat，以及饮食和执行，可能帮助寻求丢失多余重量改进他们的健康的超重成人”。

OTC orlistat 不是为有问题吸收食物的人或为不超重的那些人。 “超重”由国家卫生研究所定义作为有 27 个 kg/m2 或更多的 (BMI)身体容积指数。 Orlistat 帮助通过减少油脂的小肠吸收导致减重。 60 毫克胶囊可以占去每星期三次与每顿肥胖包含的膳食。 由于某些营养素可能损失，建议使用 orlistat 的人们应该也采取多种维生素在上床时间。

这个产品的最公用的副作用是在肠习性上的一个变化，可能包括松散凳子。 吃低脂肪食物将减少此副作用可能性。 并且，有器官移植由于可能的药物相互作用的人们不应该采取 OTC orlistat。 另外，为糖尿病或甲状腺病采取血液变薄的医学或对待的任何人应该在使用 orlistat 前咨询医师。

在赞助商的安全性数据的回顾基础上的 FDA 批准的 OTC orlistat 和在提交产品以后对价的由粮食与药物管理局咨询委员会在 2006年 1月。 委员会投票倾向于 OTC 审批。

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