Godkännande av orlistatkapslar över - kontra

Kapslarna för orlistat för U.S.-Mat och (FDA) för DrogAdministrationen i dag de godkända som över - kontra (OTC) väger förlust bistår för överviktiga vuxen människa.

Orlistat var initialt godkänd i 1999 som en receptdrog till festfetma och återstår en receptdrog för fetma på en högre dos än OTC-versionen.

OTC-orlistat ska tillverkas av GlaxoSmithKline under den kända Allien och indikeras för bruk i vuxen människaåldrar 18 år och äldre tillsammans med enkalori, magert banta och öva programet.

”Vet Vi att att vara överviktigt har många motsatt följder, däribland en förhöjning i riskera av hjärtsjukdomen och typ - 2 sockersjuka,”, sade Dr. Douglas Throckmorton, Centrerar Kanslirådet för FDAS för DrogUtvärdering och Forskning. ”Bantar övar kan OTC-orlistat, tillsammans med och, bistå överviktiga vuxen människa som sökanden att förlora överskotts väger för att förbättra deras vård-.”,

OTC-orlistat är inte för folk, som har problem att absorbera mat, eller för de som inte är överviktiga. ”Definieras Övervikt” av MedborgareInstituten av Vård-, som ha en förkroppsliga samlas indexet (BMI) av 27 kg/m2 eller mer. Den Orlistat hjälpjordbruksprodukter väger förlust, genom att minska den inälvs- absorberingen av fett. Kapseln för mg 60 kan tas upp till tre tider om dagen med varje fett-innehållande mål. På grund av möjlighetförlusten av bestämda nutrients rekommenderas det att folket som använder orlistat bör också ta en multivitamin på läggdags.

Den mest allmänningbiverkningen av produkten är en ändring i tarmvanor, som kan inkludera löst pallr. Äta ett magert banta ska förminskar sannolikheten av denna biverkning. Också bör folket, som har haft en organtransplantat, inte ta OTC-orlistat på grund av möjlighetdrogväxelverkan. I tillägg bör någon som tar blod glesnande mediciner eller behandlas för sockersjuka eller thyroidsjukdom, konsultera en läkare, innan det använder orlistat.

Godkänd OTC orlistat för FDA som baseras på granska av sponsor säkerhetsdatan och, når sändning av produkten för övervägandet av en FDArådgivande kommitté i Januari 2006. Kommittén röstade i favör av OTC-godkännande.

http://www.fda.gov