orlistat 審批壓縮不用處方

減重幫助美國 (FDA)食品藥品監督管理局今天審批了 orlistat 膠囊，當超重成人的不用處方的 (OTC)。

Orlistat 在 1999 比 OTC 版本最初被審批作為處方藥對待肥胖病，并且保持肥胖病的一劑處方藥在大劑量。

OTC orlistat 將由 GlaxoSmithKline 製造以 Alli 名義和指示用於成人年齡 18 年和老以及減少卡路里、低脂肪食物和執行程序。

「我們知道超重有許多相反結果，包括在心臟病的風險的一個增量，并且第二類型糖尿病」，道格拉斯 Throckmorton，糧食與藥物管理局的中心的副主任博士說藥物評估和研究。 「OTC orlistat，以及飲食和執行，可能幫助尋求丟失多餘重量改進他們的健康的超重成人」。

OTC orlistat 不是為有問題吸收食物的人或為不超重的那些人。 「超重」由國家衛生研究所定義作為有 27 个 kg/m2 或更多的 (BMI)身體容積指數。 Orlistat 幫助通過減少油脂的小腸吸收導致減重。 60 毫克膠囊可以佔去每星期三次與每頓肥胖包含的膳食。 由於某些營養素可能損失，建議使用 orlistat 的人們應該也採取多種維生素在上床時間。

這個產品的最公用的副作用是在腸習性上的一個變化，可能包括鬆散凳子。 吃低脂肪食物將減少此副作用可能性。 並且，有器官移植由於可能的藥物相互作用的人們不應該採取 OTC orlistat。 另外，為糖尿病或甲狀腺病採取血液變薄的醫學或對待的任何人應該在使用 orlistat 前咨詢醫師。

在贊助商的安全性數據的回顧基礎上的 FDA 批准的 OTC orlistat 和在提交產品以後對價的由糧食與藥物管理局咨詢委員會在 2006年 1月。 委員會投票傾向於 OTC 審批。

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