تم الإعلان عن إطلاق دراسة واسعة النطاق أول لقاح ضد فيروس نقص المناعة البشرية تقييم المرشح في القارة الأفريقية اليوم المتعاونين الدراسة في الولايات المتحدة وجنوب افريقيا. وسوف تشمل المحاكمة تصل إلى 3000 المشاركون في خمسة مواقع في جميع أنحاء جنوب افريقيا ، ويتوقع أن يستمر لمدة أربع سنوات.
والمواقع هي جزء من شبكة تجارب اللقاحات ضد فيروس نقص المناعة البشرية (HVTN) ، والتي يقع مقرها الرئيسي في مركز فريد هاتشينسون لأبحاث السرطان في سياتل ودعمها من خلال اتفاق تعاون مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية التابع للمعاهد الوطنية للصحة. مواقع المحاكمة أيضا تتلقى تمويلا من مبادرة لقاح الإيدز في جنوب أفريقيا.
"هذه المحاكمة سوف يجيب على العديد من القضايا العلمية الكبرى التي تواجهنا جميعا في هذا المجال من لقاح فيروس نقص المناعة البشرية والتنمية" ، وقال لورانس كوري ، دكتوراه في الطب ، الباحث الرئيسي للHVTN وعضوا في شعبة المركز هتشنسون البحوث السريرية. "وسوف تحدد جدوى اللقاحات التي تحفز استجابة مناعية عالية لاجزاء من الفيروس مماثلة بين سلالات مختلفة من HIV - 1."
ومن المعروف أن الدراسة وبنك الاستثمار الدولي المرحلة أو "اختبار لمفهوم" محاكمة فعالية لأنها تمكن الباحثين من تحديد ما إذا كان اختبار لقاح يمنع عدوى فيروس نقص المناعة البشرية ، ونتائج في خفض مستويات فيروس نقص المناعة البشرية في الأشخاص الذين يصابون به بعد التطعيم أو كليهما. بالإضافة إلى ذلك ، سوف المحققين لقاح جنوب أفريقيا محاكمة تحديد ما إذا كان هذا اللقاح ، الذي يقوم على أساس باء فيروس نقص المناعة البشرية كليد ، لديه القدرة على حماية ضد فيروس C كليد وسلالة سائدة في جنوب افريقيا. لا يمكن أن تجارب المرحلة بنك الاستثمار الدولي أن تستخدم لدعم ترخيص لقاح ، ومع ذلك ، فإن البيانات من هذه الدراسة ما إذا كان توجيه هذا النوع من النهج لقاح يقدم وعودا لوقف استمرار انتشار فيروس نقص المناعة البشرية.
بالإضافة إلى ذلك ، دراسة في جنوب افريقيا ومن المرجح أن تقديم بيانات جديدة هامة حول كيفية اختبار لقاح يمكن أن تعمل في وباء فيروس نقص المناعة البشرية من جنسين مختلفين في الغالب ، وكيف يعمل اللقاح جيدا في النساء ، وعما إذا كان اللقاح يعمل في السكان مع موجودة من قبل الحصانة للفيروسات النواقل المستخدمة في اللقاح ، وفقا لكوري ، وهو ايضا رئيس برنامج الامراض المعدية والفيروسات شعبة في جامعة واشنطن مدرسة الطب.
"جنوب افريقيا هي المكان الممتاز لهذه المحاكمة نظرا لمستويات عالية من الإصابة إلى جانب البنية التحتية السريرية الجيدة ، بما في ذلك المختبرات المعترف بها دوليا المناعة ، وهي راسخة مبادرة لقاح وطنية وخبرة في إدارة التجارب السريرية" ، وقال جيمس Kublin ، MD ، ميلا في الساعة ، واحدة من المحققين الدراسة الرائدة ، جنبا إلى جنب مع غليندا غراي ، MBBCH ، FCPaeds (SA) ، وحدة أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية قبل الولادة ، جامعة ويتواترسراند ، ومقرها في مستشفى كريس هاني باراجواناث في سويتو. "إشراك المجتمع المحلي ومبادرات التعليم في جنوب أفريقيا هي قوية وناضجة ، وأنها ضرورية لتشغيل تجارب شملت الآلاف من المتطوعين" ، وقال Kublin ، وهو طبيب الموظفين في شعبة مركز هاتشينسون للأبحاث السريرية وأستاذ سريري مساعد في الخدمات الصحية في جامعة واشنطن مدرسة الصحة العامة وطب المجتمع.
يتم تصنيع لقاح الاختبار ، والمعروفة باسم MRKAd5 HIV - 1 اللقاح الثلاثي ، من خلال شركة ميرك وشركاه ، وشركة وبالفعل تمت دراسته لسنوات عدة في التجارب الأولى والمرحلة الثانية التي تشمل الآلاف من المتطوعين في الأمريكتين وأفريقيا وأستراليا تقييم السلامة والاستجابات المناعية. في تلك التجارب السابقة تم العثور على هذا اللقاح أن تكون آمنة وحفز الاستجابات المناعية ضد فيروس نقص المناعة الخلوية في أكثر من نصف المتطوعين.
طورت شركة ميرك للبحوث لقاح مختبرات الاختبار الذي يستند إلى اتش -- فيروس نزلات البرد التي تم تعديلها بحيث أنه لا يمكن أن تسبب البرد في البشر أو أن تنتقل من شخص لآخر. واتش هو الناقل أو النواقل التي تنقل نسخا من الجينات الثلاثة إلى فيروس نقص المناعة البشرية هفوة ، بول ومؤسسة الشرق الأدنى. لقاح مصنوع في المختبر و لا يحتوي على فيروس حي. اختبار لقاح يمكن بالتالي لا تسبب العدوى.