Ang paglunsad ng ang unang malakihan na pag-aaral upang suriin ang isang kandidato ng HIV bakuna sa ang African kontinente ay inihayag ngayon ng mga collaborator ng pag-aaral sa Estados Unidos at South Africa. Ang pagsubok ay kasangkot sa 3,000 kalahok sa limang mga site sa buong South Africa at ito ay inaasahan na magpatuloy para sa apat na taon.
Ang mga site ay bahagi ng bakuna ang HIV pagsubok Network (HVTN), na kung saan ay headquartered sa Fred Hutchinson Cancer Research Center sa Seattle at suportado sa pamamagitan ng isang matulungin na kasunduan sa National Institute ng allergy at nakakahawa Sakit ng National Institutes of Health. Ang mga site ng pagsubok ring makatanggap ng pagpopondo mula sa South African AIDS bakuna Initiative.
"Ang pagsubok na ito ay answer ng mga ilang mga pangunahing pang-agham na mga isyu na mukha sa lahat ng sa amin sa larangan ng HIV-unlad ng bakuna," sinabi Lawrence Corey, MD, ang punong-guro tagapagsiyasat ng HVTN at isang kasapi ng clinical Research ang Hutchinson Center Division. "Ito ay matukoy ang pagiging kapaki-pakinabang ng mga bakuna na ibuyo sa mataas na immune tugon sa ang mga bahagi ng mga virus na katulad ng sa pagitan ng mga iba't ibang mga strains ng HIV-1."
Pag-aaral ay kilala bilang isang phase IIb o "test ng konsepto" espiritu pagsubok dahil ito ay nagbibigay-daan ng mga mananaliksik upang matukoy kung ang mga pagsubok ng bakuna pumipigil ng HIV impeksyon, ang mga resulta sa mas mababang antas ng HIV sa mga na maging nahawaang pagkatapos ng bakuna o pareho. Sa karagdagan, ang mga investigators para sa South Africa bakuna trial ay matukoy kung ito bakuna, na kung saan ay batay sa clade B HIV, ay may potensyal na proteksyon laban sa virus clade C, ang subtype na laganap sa South Africa. Phase IIb pagsubok ay hindi maaaring gamitin sa support ng licensure ng isang bakuna, gayunpaman, ang mga data mula sa pag-aaral na ito ay gagabay kung ang ganitong uri ng bakuna diskarte ay nag-aalok ng pangako upang matakpan ang patuloy na pagkalat ng HIV.
Bilang karagdagan, ang South African ang pag-aaral ay malamang na magbigay ng mahalagang bagong mga data sa kung paano ang pagsubok bakuna ay maaaring gumana sa isang nakararami heterosexual epidemya ng HIV, kung gaano kahusay ang bakuna ay gumagana sa mga kababaihan, at kung gumagana ang bakuna sa populasyon na may pre-umiiral na kalayaan sa viral vector ginamit sa bakuna, ayon sa Corey, na rin ang pinuno ng nakakahawa Program Karamdaman at Virology Division sa University of Washington School of Medicine.
"South Africa ay isang mahusay na lokasyon para sa pagsubok na dahil sa ang mataas na antas ng impeksiyon na kaisa na may mahusay na infrastructure na klinikal, kabilang ang internationally kinikilalang immunology laboratories, isang mahusay na itinatag na pambansang inisyatiba ng bakuna at karanasan sa pagpapatakbo ng mga klinikal na pagsubok," sabi ni James Kublin, MD , mph, isa sa lead investigators ng pag-aaral, kasama Glenda Gray, MBBCH, FCPaeds (SA), ng Perinatal Unit HIV Research, University of ang Witwatersrand, batay sa Chris Hani Baragwanath Hospital sa Soweto. "Komunidad paglahok at edukasyon pagkukusa sa South Africa ay matatag at mature, at ay sila mahalaga para sa pagpapatakbo ng pagsubok na kinasasangkutan ng libu-libong ng mga boluntaryo," sinabi Kublin, na isang kawani manggagamot sa clinical Research ang Hutchinson Center sa Division at isang clinical iugnay propesor ng mga serbisyong pangkalusugan sa University of Washington School of Public Health at Komunidad Medicine.
Ang bakuna ng pagsubok, na kilala bilang ang MRKAd5 HIV-1 trivalent bakuna, ay manufactured sa pamamagitan ng Merck & Co, Inc. At na ay nai-aral para sa ilang mga taon sa mga pagsubok bahagi I at II na kinasasangkutan ng mga libo-libong ng mga boluntaryo sa Americas, Africa at Australia sa suriin ang kaligtasan at mga immune tugon. Sa mga nakaraang pagsubok na iyon ang bakuna na ito ay nahanap upang maging ligtas at upang pasiglahin ang cellular immune tugon laban sa HIV sa higit sa kalahati ng mga boluntaryo.
Merck Research Laboratories binuo ng pagsubok na bakuna na ay batay sa isang adenovirus - isang karaniwang sipon virus na ito ay binago upang hindi ito maaaring maging sanhi ng isang malamig sa mga tao o lumipas mula sa tao. Adenovirus ay ang carrier o vector na transports ng mga kopya ng mga tatlong mga genes ng HIV na tinatawag na sikangan, pol at nef. Ang bakuna ay ginawa sa laboratoryo at ay hindi naglalaman ng live na HIV. Ang pagsubok bakuna samakatuwid ay hindi maaaring maging sanhi ng impeksyon.