Den Baltimore Sun i fredags undersøgt, hvordan Demokrater 'overtagelse af Kongressen og udløbet af en lov, der kræver stof fabrikanter til at betale brugerafgifter til FDA "er at køre en hektisk aktivitet, der kan føre til store ændringer" i agenturets lægemiddelsikkerhed politikker.
I 2004-markedet tilbagetrækning af Vioxx på grund af sikkerhedsproblemer førte til en række initiativer, som ikke "radikalt ændre den måde, regeringen håndterer nye lægemidler," Solen rapporter. Men FDA embedsmænd sidste måned "sparket den seneste bølge af forslag "med en plan , der vil øge brugerbetaling til at betale for sikkerheden overvågning af lægemidler, efter de har nået på markedet. FDA embedsmænd foreslog også ny bruger gebyrer til dækning af omkostningerne ved at gennemgå direkte over for forbrugerne reklamer. I sidste uge, FDA embedsmænd bebudede supplerende sikkerhedsforanstaltninger, herunder et pilotprogram til overvågning af bivirkninger af nyligt godkendte lægemidler, et nyhedsbrev om de lægemidler, og et program til at opdage bivirkninger ved at studere store medicinske databaser. FDA kritikere har sagt, at agenturets forslag "var virkelig designet til at foregribe mere radikale bevægelser af Kongressen," Solen rapporter. Senatorerne Chuck Grassley (R-Iowa) og Christopher Dodd (D-Conn.) sponsorerer et lovforslag ( S 467 ), som ville skabe et uafhængigt kontor på FDA til at overvåge sikkerheden ved lægemidler, der har nået på markedet. Et særskilt forslag ( S 484 ) af Senatet Sundhed, uddannelse, arbejdsmarked og Pensioner Chair Edward Kennedy (D-Mass.) og ranking medlem Michael Enzi (R-Wyo.) ville kræve stof lovgiverne og virksomheder til at udvikle planer om at overvåge hver ny lægemiddel til bivirkninger i løbet af dets første tre år på markedet. Hertil kommer, er en koalition af medicinalfirmaerne, interessegrupper og tidligere politikere opfordrede Kongressen til at rejse finansiering med 40 millioner dollars om året i fem år. Præsident Bush regnskabsår budget for 2008 Forslaget indeholder en ekstra $ 11 mio lægemiddelsikkerhed.